关于干燥的小疑问

wangx528 · 发表于 2013-8-9 09:27:38

还是要看辅料的特性而定。

大草原制药人 · 发表于 2013-8-13 09:30:26

既然是辅料为什么还要干燥呢？不同辅料放在一起去干燥且不说干燥条件可能不同含水（或含湿量）也不可能相同；在同一干燥条件下下干燥后与工艺配方中加入的比例是否精确；且由于辅料作用不同可能互相的相溶性也不可能相同。综合以上因素最好不要放在一起干燥。

mmgg15 · 发表于 2013-8-19 08:54:18

你先把辅料混合均匀了，在干燥就是了。

caesarfish · 发表于 2013-8-19 09:03:04

应该可以。最好做下风险评估工作。SDA的人来查了也有依据

1045559618 · 发表于 2013-8-19 09:09:28

具体问题还是要具体分析

xhf123456 · 发表于 2013-8-19 09:09:50

如果物料性质不一样，最好不要。

朱儿 · 发表于 2013-8-19 09:17:32

辅料都有检验报告的，在没有混合制粒之前没有必要将辅料进行烘干吧。

朱儿 · 发表于 2013-8-19 09:22:22

如果真要烘干的话也不可以放在一起烘的，因为他们的烘干温度参数和时间都会不一样，有些温度高了会使有关物质偏高而造成不合格。

sly · 发表于 2013-8-19 14:37:28

最好不要在一次干燥，你的SOP肯定不会规定在一起干燥的，

陈梦 · 发表于 2013-8-20 16:36:05

如果做空白颗粒三批放一起烘干做好标记还是能接受的但是正常批次要是放一起烘干还是比较麻烦的它可能会交叉污染其次今后每一批不好追溯

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