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[生产运营] 如何写好制药设备使用说明书和操作规程

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药徒
发表于 2011-8-21 01:25:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如何写好制药设备使用说明书和操作规程,有没有范本啊,急
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药士
发表于 2011-8-21 07:46:49 | 显示全部楼层
终于看到我师妹发帖了,这种操作规程模版很多,你想要什么设备的呢,还有说明书是设备厂家提供的,我没有写过哦!
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药生
发表于 2011-8-21 09:02:54 | 显示全部楼层
不知道你需要的是什么类型的设备,不同设备的写法可能都不同吧,给你提供一个素材参考参考

设备使用说明书【提取浓缩机组】
http://www.chinapat.com/forum.ph ... =1644&fromuid=1
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药徒
发表于 2011-8-21 09:15:25 | 显示全部楼层
要哪一类的范本啊?sop这个是很难提供范本的,简单易懂就行,但标准是可以有的
把你写的SOP给我,我能按照你的SOP一步一步正确的操作,就是最好的SOP,写的时候就把自己当做一个操作者
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药徒
发表于 2011-8-21 09:41:54 | 显示全部楼层
kingway 发表于 2011-8-21 09:15
要哪一类的范本啊?sop这个是很难提供范本的,简单易懂就行,但标准是可以有的
把你写的SOP给我,我能按照 ...

针对新版GMP要求,是否需要单独制定一个设备预防性维护保养规程呢?
以前我们有设备操作规程、设备维护保养规程,这二者都是依据设备使用说明书制定的。现在根据公司实际状况以及方便培训以及操作工和机修电工都应了解设备的操作和维修等因素,我把二者合并成设备操作维护保养规程一个文件了,这个文件几乎是很少变更的,它同时还是岗位操作规程的参考和引用。
当然一个好的SOP没有具体的判定标准,但是至少有一点可以肯定,按照你的SOP无论是一般员工还是高级员工都能始终如一的操作正确,那就想当OK了。
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药徒
发表于 2011-8-21 09:57:49 | 显示全部楼层
设备使用说明书是设备厂家必须提供的资料,包含了设备的操作的。我们只是根据设备说明书制定符合自己的文件,一般来说不要随便更改说明书的内容,只是可以根据自己的需要可以做些简单的取舍。
个人经验,在通常情况下最好叫厂家提供说明书的电子文本,这样很方便自己制定设备操作维护保养规程的。
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药徒
 楼主| 发表于 2011-8-21 10:56:46 | 显示全部楼层
binlu521 发表于 2011-8-21 07:46
终于看到我师妹发帖了,这种操作规程模版很多,你想要什么设备的呢,还有说明书是设备厂家提供的,我没 ...

师哥,你既然用了终于一词,以后我会经常发帖的,你要及时帮我解答啊,我们给厂家提供设备,
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药徒
 楼主| 发表于 2011-8-21 11:23:46 | 显示全部楼层
kingway 发表于 2011-8-21 09:15
要哪一类的范本啊?sop这个是很难提供范本的,简单易懂就行,但标准是可以有的
把你写的SOP给我,我能按照 ...

写的时候把自己当作一名操作者,一言惊醒梦中人
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药徒
发表于 2011-8-21 19:12:24 | 显示全部楼层
最好有设备厂家提供,再修改
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发表于 2012-4-3 20:52:12 | 显示全部楼层
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发表于 2012-4-3 21:21:42 | 显示全部楼层
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发表于 2012-4-6 17:08:53 | 显示全部楼层
看看,顺便学习一下,谢谢啦
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发表于 2012-4-9 13:38:09 | 显示全部楼层
专四/到底有没有考前答 案?确实有。
到底有没有免费的答 案?我这里有!
为什么我要提供免费答 案给大家,而不拿来卖钱呢?
这里我给大家来讲讲我的经历吧!
2009年我还是个大二学生,为了能够通过专四的考试,我每天努力学习但还是没有把握能一定考过。有一次在学校上厕所的时候,我看到墙上贴着卖专四专八答 案的广告。让我内心有了一种侥幸心理,如果答 案是真的那就太好了!抱着这种侥幸心理,我对这种广告格外的关注,从中选取了几家机构并联系了他们,结果都是要先付款后给答 案。后来我从联系的这些机构中选了一家我认为比较可信的机构付款购买了!在我付款后的第四天,我的QQ被对方拉黑了,电话也打不通了。这时我才知道,我被骗了!被骗的感觉真的是太难受了!
离考试越来越近了,对什么答 案包过之类的广告算是彻底绝望放弃。
   直到开考的前一天,我那位让家人骄傲的研究生表哥从深圳回来,顺便到学校来看望我。见我愁眉苦脸的样子就问我怎么了?我就把被骗的来龙去脉告诉了表哥,表哥将我骂了一顿,要买答 案怎么不找我?说完就带我去上网,告诉了我一个卖答 案的机构QQ,他说他考上研究生就是找这家机构购买答 案才通过的。在我表哥的肯定介绍下,我联系了这家机构并付款了。没想到这家机构卖的答案是真的。
第二天,我顺利的通过了专四考试并且还是高分通过的!
考后我对这家机构进行了研究,发现他们什么答 案都有,而且准确率也高。我灵机一动,既然真的有准确的答 案,我为什么不把答 案买来转手卖给别人以此获利呢?于是我就联系了这家机构成了他们的代理,经过多次的合作,我们的关系也彼此信任了!
从此开始了我卖答 案的生涯。2011年我也顺利的通过了专八的考试并且毕业了。
在这两年时间里,通过我的诚信转卖,让我有了可观的收入。我清楚的知道,这个行业毕竟不是合法的,看到自己的同行一个个被关进了监狱,我有了想收手的想法!我打算用我这两年赚来的钱转入正当行业。
在转行之前我将免费把2012年专四的答 案赠送给大家,算是感谢专四专八给我带来的第一桶金吧!大家可能会觉得我有点傻!
因为我知道有很多学弟学妹跟我一样有过上当受骗的经历。可能是我运气比较好吧!有自己可信的人给我介绍机构!才让我可以买到准确可靠的答   案!在此我希望我能成为这个给你带来好运的人!
如果你是要考专四或者是专八的话,我会通过短信或QQ的方式将答案免费发送给你。我的QQ是783302097
为了避免那些骗答 案转手变卖的人来我这里要答案,请真正要参加考试的考生索要答 案的时候将信息说详细一点,好让我区分你到底是不是考生!骗答 案卖的人勿扰谢谢!
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药徒
发表于 2012-4-11 22:18:49 | 显示全部楼层
参考设备维护,自己的操作
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