迷失在流行与现实之间

药仙 · 发表于 2013-8-6 08:48:10

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

有些东西很流行但不一定是好东西，比如流行感冒
有些东西很枯燥但能使人享受终生，实干比流行更长久
这么好的一个计算机验证资料的练习才寥寥几个坛友下载令人失望之极
我终于明白他们不想要过程，只想要结果
所以他们永远永远停留在山的脚下
当他们仰望别人享受无限风光时，他们能做的只是重复着往日的幻想

石头968 · 发表于 2013-8-6 08:52:23

需要的，对自己来说才是好的，毕竟接触计算机验证的人，很少。
计算机验证，我认为很简单，但是都被神秘化和复杂化了。

石头968 · 发表于 2013-8-6 08:53:09

唉，搞得我这个学计算机专业的人也搞不懂计算机了。
什么东西和GMP放一起，就复杂了。

十万个为什么 · 发表于 2013-8-6 08:53:45

支持石头老师。

江寒315 · 发表于 2013-8-6 09:07:59

其实我点开了老师的那个计算机和空调的资料，但是没下，
原因：1、计算机系统的验证我觉得太复杂了，不是我这种不懂程序和软件的人可以做的。
2、我保守估计80%的药厂没有开展此类验证，虽然2003版验证指南中有一章内容全部都是将计算机系统验证的。
3、国家局的专家也不懂此类验证，他们也无从下手检查计算机系统的验证。
4、当真的计算机系统出问题的时候，药品生产企业是没有任何的能力去处理的，只有等生产厂家，很简单的PLC控制出问题，我不知道有几个人知道怎么处理。
谢谢老师主动分享，我下来学习，好好学习，不知道没关系，不学有很大的关系，态度问题，向老师说声谢谢。

开头是这样的 · 发表于 2013-8-6 09:24:44

现在也没有多少人会把计算机系统单独拎出来做验证的，而且涉及到很多源代码和逻辑问题，没那么大的精力。
只要基本的要求满足就行了，不能强求

开羽 · 发表于 2013-8-6 09:32:48

计算机系统搞不好危害是很大的，本人有亲身经历。当年一台意大利进口包装机。没有验证，后来系统一次故障后，进行了软件处理，本人不懂，没多参与，结果后来，隔三差五设备就出问题，一检查全软件问题。一台几百万的设备因为软件就这么天天折腾。。。。。所以我觉得，就算眼下没人重视这块，但是这是个趋势，以后计算机软件的更换改写等的计算机验证一定成为常态。

药仙 · 发表于 2013-8-6 09:36:25

江寒315 发表于 2013-8-6 09:07
其实我点开了老师的那个计算机和空调的资料，但是没下，
原因：1、计算机系统的验证我觉得太复杂了，不是我 ...

谢谢回复，我只是想提高过程而不是结果，计算机验证现在必须做的一个基础性确认，练习一下有好处

cliff · 发表于 2013-8-6 09:51:35

药仙老人家先莫悲伤，你这东西有点超前了，不是流行和现实的问题，是你这东西还没流行起来，要等等大家跟上你的步伐。。。

药仙 · 发表于 2013-8-6 10:17:42

cliff 发表于 2013-8-6 09:51
药仙老人家先莫悲伤，你这东西有点超前了，不是流行和现实的问题，是你这东西还没流行起来，要等等大家跟上 ...

坏小你露头啦

没有多贴一块胶布呀，牙没少一颗呀

@cliff

yyylggglll · 发表于 2013-8-6 10:20:21

计算机验证也要有专业的计算机人才呀。

cliff · 发表于 2013-8-6 10:56:28

药仙发表于 2013-8-6 10:17
坏小你露头啦没有多贴一块胶布呀，牙没少一颗呀@cliff

您老人家就是一坏老小子，天天巴望我头上多块包，少颗牙，火星人快来给他做个散文，看看这是嘛心态

@yuansoul

cliff · 发表于 2013-8-6 10:59:47

cliff 发表于 2013-8-6 10:56
您老人家就是一坏老小子，天天巴望我头上多块包，少颗牙，火星人快来给他做个散文，看看这是嘛心态:l ...

让火星人的四核量子大脑给你计算一下

药仙 · 发表于 2013-8-6 11:05:50

yyylggglll 发表于 2013-8-6 10:20
计算机验证也要有专业的计算机人才呀。

大错特错，是需要相关专业人才，跟计算机人才是两码事，搞计算机的人不一定就会搞专业性很强的空调系统、水系统等系统验证

yuansoul · 发表于 2013-8-6 20:24:57

cliff 发表于 2013-8-6 10:56
您老人家就是一坏老小子，天天巴望我头上多块包，少颗牙，火星人快来给他做个散文，看看这是嘛心态:l ...

我不参与直接斗嘴，哈哈哈哈哈。

yuansoul · 发表于 2013-8-6 20:25:25

药仙发表于 2013-8-6 11:05
大错特错，是需要相关专业人才，跟计算机人才是两码事，搞计算机的人不一定就会搞专业性很强的空调系统、 ...

同意观点，谢谢分享，=。

yuansoul · 发表于 2013-8-6 21:16:10

cliff 发表于 2013-8-6 10:59
让火星人的四核量子大脑给你计算一下

计算过了，出手、不出手，都是高风险，哈哈哈哈。所以围观，哈哈

cliff · 发表于 2013-8-6 22:23:37

yuansoul 发表于 2013-8-6 21:16
计算过了，出手、不出手，都是高风险，哈哈哈哈。所以围观，哈哈

木想让你出手，就是拿你的名号吓唬吓唬人，O(∩_∩)O哈哈哈~哈啊哈。。。

药仙 · 发表于 2013-8-7 10:57:49

开羽发表于 2013-8-6 09:32
计算机系统搞不好危害是很大的，本人有亲身经历。当年一台意大利进口包装机。没有验证，后来系统一次故障后 ...

现在都要求做啦，非常赞成你的看法

GMP（药化） · 发表于 2013-8-23 09:16:21

流行与现实莫名的问题