净化车间动态与静态的主要区别？

楚天舒 · 发表于 2013-7-29 17:20:23

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本帖最后由楚天舒于 2013-7-29 17:21 编辑

各位专家，评定一下净化车间动态与静态的主要区别？

楚天舒 · 发表于 2013-8-5 09:48:43

问题已经解决：查找到 ISO 14644.1～7 洁净室及相关受控环境国际标准(中文版)里面对空态、静态、动态做了概念的确定！
空态：设施已经建成，所有动力接通并运行，但无生产设备、材料或人员在场。
静态：设施已经建成，生产设备已经安装好，并以用户和供应商同意的方式运行，但没有人员在场。
动态：设施以规定的方式运行，有规定数目的人员在场，并以双方同意的方式进行工作。

paul3122 · 发表于 2013-7-29 18:02:13

动态： in operation
静态： at rest

liteng0703 · 发表于 2013-8-4 22:25:08

OQ和PQ的区别

jwsh320 · 发表于 2013-8-5 09:53:08

GMP附录1里的第十五章里有解释。　　　
静态：指所有生产设备均已安装就绪，但没有生产活动且无操作人员在场的状态。
动态：指生产设备按预定的工艺模式运行并有规定数量的操作人员在现场操作的状态。

markjoke · 发表于 2013-8-5 09:54:55

其实简单的理解：
动态：在工作状态下保持的洁净环境
静态：设备运行情况下保持的洁净环境
动态比静态要求要高的多
打个比方：A和B，A级为动态百级，而B级为静态百级

楚天舒 · 发表于 2013-8-5 10:00:03

谢谢，已经看到了！

yyylggglll · 发表于 2013-8-5 10:15:31

学习，委很好理解。

Hami · 发表于 2018-4-28 11:48:39

赞~~小白制药人新贵觐见

u1594530363 · 发表于 2020-8-5 10:58:15

好牛呀，一直不明白，今天终于明白了

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