配制罐上的呼吸器……

开羽 · 发表于 2013-6-5 08:34:40

yyl19851204 发表于 2013-6-5 08:32
过滤气体的，能用注射用水冲洗吗？

冲完烘干。我们就这么做的。

wangcy200808 · 发表于 2013-6-5 08:44:51

完整性测试，灭菌

四叶花 · 发表于 2013-6-5 11:12:48

开羽发表于 2013-6-5 08:34
冲完烘干。我们就这么做的。

实际上冲洗也比较难，一般还是定期更换，特别是换品种时一定要更换

tanvi · 发表于 2013-6-5 11:16:15

蒸气灭菌，完整性测试。

开羽 · 发表于 2013-6-5 11:20:37

四叶花发表于 2013-6-5 11:12
实际上冲洗也比较难，一般还是定期更换，特别是换品种时一定要更换

按品种更换？拆下来的风险更大吧？

开头是这样的 · 发表于 2013-6-5 13:33:23

GMP定义的配液区域为C级，正常情况，配好的料液经过二级过滤输送到A级区域。
配液罐上的呼吸器保证符合背景洁净级别就行，水洗并吹干就行，没必要灭菌，但应当定期检测其完整性，初期可以每个批次都检测，积累足够数据后合理降低频次

四叶花 · 发表于 2013-6-5 14:41:15

开羽发表于 2013-6-5 11:20
按品种更换？拆下来的风险更大吧？

很好拆呀，只换滤芯

哈森药业 · 发表于 2013-6-5 15:38:43

在生产运行中要保持呼吸器内芯的干燥和通透性，每批次完成在线灭菌，定期的更换。

じ摩★羯〓噯 · 发表于 2013-6-13 16:23:38

我们水针是离线清洗、侧泡点、在线灭菌，滤壳带干燥的。

莫望 · 发表于 2013-6-13 16:29:25

做完整性测试

week · 发表于 2013-6-13 17:00:41

配置罐上还需要装呼吸器么？罐一直是密封的么？

Sports控 · 发表于 2013-6-13 17:02:50

疏水性滤芯，每月清洗一次，每年更换一次。

缘来就是你 · 发表于 2013-6-22 11:35:19

完整性试验，安装，和配液罐一起纯蒸汽灭菌，到规定期限做完整性试验或直接换掉

helloyou · 发表于 2013-6-22 12:02:08

建议采用一次性的滤芯！这样方便、安全、可靠！不够在是引用前还是要做完整性测试的！，还要看是过滤药液的滤芯，还是配制罐上的呼吸滤芯！

yyl19851204 · 发表于 2013-6-24 07:56:51

helloyou 发表于 2013-6-22 12:02
建议采用一次性的滤芯！这样方便、安全、可靠！不够在是引用前还是要做完整性测试的！，还要看是过滤药液的 ...

一次性的？配制罐上的呼吸器。

创新 · 发表于 2013-6-24 08:17:02

有没有说的更详细点的高手呀

pharm180 · 发表于 2013-6-24 10:03:58

完整性怎么做啊？验证怎么做？

hjbbbc · 发表于 2013-6-29 07:26:10

我们是随配制系统在线灭菌，定期更换，使用前更换后进行完整性检测

bzyguishen · 发表于 2013-6-29 07:38:20

看看，呵呵

缘来就是你 · 发表于 2013-6-29 10:14:13

pharm180 发表于 2013-6-24 10:03
完整性怎么做啊？验证怎么做？

是用异丙醇做填充吧，其他的和聚醚砜的一样