据说DR会代替DQ，元芳你怎么看？

石头968

hy1943 发表于 2013-7-24 12:15
其实该做的工作也都做了 只是以另一种称呼罢了

也许是吧，名词不一样

沧海.

石头968 发表于 2013-7-20 15:16
但这是目前GMP要求的。
尤其是IQOQ，很多企业都是全部按照安装调试试车的动作再一遍。

根据相关指南中的定义，应该不用重复进行的。
Commissioning
An engineering term that covers all aspects of bringing a system or sub-system to a position where it is regarded as being ready for use in pharmaceutical manufacture. Commissioning involves all the basis requirements of Installation Qualification (IQ) and Operational Qualification (OQ).

石头968

aemhere 发表于 2013-7-24 16:47
根据相关指南中的定义，应该不用重复进行的。
Commissioning
An engineering term that covers all asp ...

很多企业是先天不足后天补，前面不好好做施工，后面却好好做文件。

kent8145

感觉像是验证回顾一样，现在我正在做相关的工作，每一次完成后，要求相关责任部门对验证（确认）整个过程进行回顾，确保下一次同类验证（确认）不再出现或减少不必要问题！是否跟你讲的有没有共通点。

石头968

kent8145 发表于 2013-7-25 08:16
感觉像是验证回顾一样，现在我正在做相关的工作，每一次完成后，要求相关责任部门对验证（确认）整个过程进 ...

好像有点儿道理，不过不想随便解释，还是看看原文，每个人似乎理解都不一样。

河西智叟

不会替代，前者是个整体的、持续性的，后者只是阶段性的，一个新版都要纠结半天，何况这个。

石头968

河西智叟 发表于 2013-7-25 12:08
不会替代，前者是个整体的、持续性的，后者只是阶段性的，一个新版都要纠结半天，何况这个。

你的意思是暂时不会替代。
但是原文，包括一些国内专家的解读，都是说即将替代的。

千年一等

我们正在做DR的工作，其实本人感觉做DR就是在重复DQ的工作，只做一样就行

石头968

千年一等 发表于 2013-7-25 17:30
我们正在做DR的工作，其实本人感觉做DR就是在重复DQ的工作，只做一样就行

DR涵盖DQ吧

千年一等

石头968 发表于 2013-7-25 19:49
DR涵盖DQ吧

是的，就是这个意思

史昂

看看，了解一下！

musiclift

石头968 发表于 2013-7-23 22:41
这个我真不知道，问一下再说

可以用ISO软件做全盘备份，再用虚拟光驱看

石头968

musiclift 发表于 2013-7-26 10:51
可以用ISO软件做全盘备份，再用虚拟光驱看

主要是想拷出来复制吧

雪锋

这样比较好。

歪歪

估计现在很多做的DQ都是DR，只是没有敢真是体现而已，本人认为DQ是在系统安装前的事，DR则可以在之前，也可以在之后，所以替代不存在。

石头968

歪歪 发表于 2013-7-26 15:37
估计现在很多做的DQ都是DR，只是没有敢真是体现而已，本人认为DQ是在系统安装前的事，DR则可以在之前，也可 ...

都存在的话，引起思维混乱

一剑靖宇

cliff 发表于 2013-7-20 14:29
要考虑一下再回答，先抢个沙发。。

不会取代，应用的时间不一样，DQ还是第一步，DR是经过一段时间后的回顾。随着当前标准的提升，当时的设计有可能逐渐的不符合要求。

南太平洋

no  actual    meaning     

石头968

南太平洋 发表于 2013-8-9 09:00
no  actual    meaning

Y

yscaiyl

第一次听说这个新名词，学习一下！