GMP的成本

solitary1314

从长远利益来看，实行GMP规范是有利于企业的发展的，质量成本占企业成本的很大一部分

solitary1314

从长远利益来看，实行GMP规范是有利于企业的发展的，质量成本占企业成本的很大一部分。只有降低质量成本，企业的利润才会得以提升

solitary1314

从长远利益来看，实行GMP规范是有利于企业的发展的，质量成本占企业成本的很大一部分。

哈森药业

fsyylf 发表于 2013-7-18 23:20
GMP是保证药品的基本要求，按GMP是必须的啊
，按照GMP做不会增加多少成本，质量有了保证从长远来说是降低了 ...

为了达到新版GMP的要求，据不完全统计，全国药企用于改造的资金要在3000亿左右，你说成本增加了吗？

中华骏捷

GMP是要搞，关键是如何搞的问题。

无名过客321

GMP是保证药品质量的，这个不论成本必须要做

哈森药业

哈森药业 发表于 2013-7-19 09:52
为了达到新版GMP的要求，据不完全统计，全国药企用于改造的资金要在3000亿左右，你说成本增加了吗？

那么请您明是什么叫成本呢？

小小明民

玻璃杯 发表于 2013-7-19 08:31
我们领导认为QA就是一取样员

取样时非常重要的，不要小看这动作，万一取样的代表性不够，对于药品检验，物料进厂检验都会造成很多麻烦。谁都不想物料出问题吧，物料出问题，那一切都白干了。

玻璃杯

小小明民 发表于 2013-8-1 20:49
取样时非常重要的，不要小看这动作，万一取样的代表性不够，对于药品检验，物料进厂检验都会造成很多麻烦 ...

取样固然重要，如果QA把这作为主要工作的话，那这个企业是啥样的呢？
是凡好的药企，都有一批高素质的QA，我认为QA是不是药师不重要，是QE才是王道，才更利于本职工作的发展，更利于公司的发展。
把QA禁锢在繁琐的取样上，那QC干什么？QA取样对于OOS的调查有何不利影响？还有其它很多问题..........
所以，正规的公司，很少有QA取样的......

半拉木匠

生产失败才是最大的成本么 GMP是为了保证持续稳定的生产出合格的产品并不断提高产品品质，难道哪个敢说执行了新GMP之后自己的产品品质根本没有上升，和原来一个样？那通过了认证没呢？
至于成本企业就要自己算了  虽然节约成本和提高品质都能产生经济效益，但将患者作为最终目标，必然应该考虑后者，至于GMP导致的厂家生产成本上升，可以通过提高产品品质来创造效益而不是单纯的把这个成本直接加给患者。

小小明民

玻璃杯 发表于 2013-8-2 08:25
取样固然重要，如果QA把这作为主要工作的话，那这个企业是啥样的呢？
是凡好的药企，都有一批高素质的QA ...

正规的公司，都是按照gmp要求来取样，基本原辅料，包材，成品，都是规定有质管部人员负责取样的。

小小明民

小小明民 发表于 2013-8-2 22:38
正规的公司，都是按照gmp要求来取样，基本原辅料，包材，成品，都是规定有质管部人员负责取样的。

取样时其中一项很重要的不容忽视的工作，但肯定并不是工作的全部。

东北以东

成本还真不高
可能很多行业都习惯暴利了吧

相随今生

楼主是对的，就比如我们的药需要低温运输，现在有没几家有冷藏车的快递，只能增加成本买那种绝缘保温箱，每只药加2毛钱

玻璃杯

小小明民 发表于 2013-8-2 22:39
取样时其中一项很重要的不容忽视的工作，但肯定并不是工作的全部。

是肯定的

萧逸

玻璃杯 发表于 2013-7-19 08:28
感觉您像药监的人
GMP增加不了成本？药厂的人不会这么认为的

我们现在花大钱弄认证，但总有事没顾及到，员工的工资

lvjiancheng

好的跨国制药企业那么多，“成本”那么高，也没见哪个国家吃不起药！

萧逸

玻璃杯 发表于 2013-7-19 08:32
同感。
待遇低是最大的问题，留不住人才呀。

同感，事多钱少

萧逸

玻璃杯 发表于 2013-8-3 14:15
是肯定的

取样要有代表性，什么才叫有代表性？难道做评估？

yongge

对于利润很低的企业来说GMP是一个不小的成本，但对于利润丰厚的企业来说就不算什么了；利润低的原因是市场混乱、竞争激烈，只有靠压低价格来打开销路，所有新版GMP的实施就是要哪些承担不起GMP成本的企业退出，提升整个行业的水平。