欢迎您注册蒲公英
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册
x
本帖最后由 ≈风≈ 于 2013-7-9 10:18 编辑
职位描述: 洛施德咨询是总部位于新加坡的咨询公司，从2002 年开始致力于为制药企业提供c GMP咨询服务，已协助众多跨国企业通过欧美cGMP 现场检查。 在基础的GMP咨询服务之外，洛施德咨询于2011年开始自主研发了完全符合欧美cGMP与SFDA新版GMP检查标准的《SISQP-QMS 质量管理系统》，《SISQP-LIMS 实验室管理系统》,《SISQP-DMS 文件管理系统》, 系统已内建了满足cGMP检查的标准作业程序，工作流程，电子表单，分析工具，并包含以风险评估为基础的计算机验证服务(CSV)，为中国的制药企业带来行业最佳规范的信息化解决方案。 洛施德咨询并专精计算机验证的实施，帮助客户了解计算机验证的精神与实施方法，并交付符合国际标准的计算机验证工作，目前在中国已开始为多家药企提供计算机验证的服务。
岗位职责 Lead GMP team to implement GMP system tohelp client compliant to USFDA/EMEA cGMP requirement; 带领团队为客户建立cGMP体系，以通过美国欧盟cGMP的认证 Lead GMP team to implement GMP system tohelp client compliant to China 2010 GMP requirement; 带领团队为客户建立2010新版GMP体系，以通过中国2010新版GMP的认证 Lead GMP team to guide client in thecompliance review of documents related to GMP to assure the activities arecomplied with SFDA GMP requirements; 带领团队为客户实施 GMP 相关文件的符合性审核，以确保其所描述的活动符合GMP要求和总部指南 Lead GMP team to implement Soltoris SISQPproduct for client; 带领团队为客户实施洛施德自主研发的 SISQP 质量管理信息化软件系统 Lead GMP team to execute computer systemvalidation for client; 带领团队为客户进行计算机验证的相关工作 Take the responsibility of GMP projectmanagement; 负责GMP项目管理的工作 Take the responsibility to conduct 3rd partmock audit; 为客户进行第三方的模拟审计 Conduct GMP self-inspection for clientagainst global GMP standards and China GMP requirement; 根据国外和中国药监局的GMP要求，指导客户实施公司内部的GMP自查工作 Conduct GMP relevant training for client; 为客户进行GMP相关的培训工作
任职资格 药学、生物、化学、化工及相关专业本科以上学历； 具有8年以上药品质量保证与控制等相关实际工作经验，具备药品生产质量管理所需专业知识，并有自己的理解； 熟悉GMP认证工作流程以及GMP的日常管理工作， 熟悉药厂质量保证，质量控制、验证、生产等工作； 熟悉新版 GMP 和 FDA/EMEA cGMP，具有 FDA/EMEA 现场检查经验者尤佳； 工作积极主动，具有高度的责任感和敬业精神，善于学习和总结，有较强的自学能力和创新能力； 诚实守信、吃苦耐劳，愿意出差，具备良好的独立工作能力，沟通能力，和团队合作精神； 具有良好的英语听说读写能力 具备管理团队的相关经验，愿意服从领导的工作安排
请各位蒲友将简历和任何疑问发19087612@qq.com邮箱，谢谢
| 
|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英
( 京ICP备14042168号-1 ) 增值电信业务经营许可证编号：京B2-20243455 互联网药品信息服务资格证书编号：(京)-非经营性-2024-0033
发表于 2013-7-9 10:15:19
置顶卡
变色卡
楼主
发表于 2013-7-9 12:57:27
