新一版GMP版，微生物实验室改造项目，回贴有奖！

巴西木 · 发表于 2013-7-4 09:29:20

赞同vabs朋友的观点

zyhlongmarch · 发表于 2013-7-4 16:41:16

静夜思雨发表于 2013-7-4 08:28
“因为2015年版药典很多品种需要上基因检测了，到时再考虑增加房间是不好处理的”消息可靠吗？

情况属实，较多的中药格和中药饮片需要做DNA鉴别。比方说药典第一增补本中的川贝母就是一个活生生的例子

静夜思雨 · 发表于 2013-7-5 13:09:41

zyhlongmarch 发表于 2013-7-4 16:41
情况属实，较多的中药格和中药饮片需要做DNA鉴别。比方说药典第一增补本中的川贝母就是一个活生生的例子

哦，

那能不能麻烦你在论坛发个贴呢，以利于广大蒲友的厂家能及早做好准备哦，省得到时又要左改右改的。

avr163 · 发表于 2013-7-5 13:19:46

谢谢分享。

英雄崛起 · 发表于 2013-7-5 13:31:19

avr163 发表于 2013-7-5 13:19
谢谢分享。

大家互相讨论一下！

fengfeifei0611 · 发表于 2013-7-10 14:43:42

感觉整体还是可以的，

仙乡来客 · 发表于 2013-7-11 08:21:30

微生物限度测定的HVAC系统和阳性对照用的HVAC系统建议分开。

阳性对照的HVAC采用全排方式，防止污染。

null73 · 发表于 2013-7-11 09:01:57

为什么没有无菌检查室？

135300 · 发表于 2013-7-13 09:13:49

呵呵，学习中。

sly · 发表于 2013-7-23 11:32:48

阳性对照室和灭活室应有传递窗，微生物检测室不能放培养箱，

男儿当自强 · 发表于 2013-7-23 11:35:03

学习一下相关资料，谢谢

shanqin6858 · 发表于 2013-7-24 11:13:29

增加基因检测室，是对的。新增加的项目以后再改就麻烦了。

光阳奥达 · 发表于 2013-7-31 18:26:40

谢谢楼主，好久没看到这么好的贴了

baike8127 · 发表于 2013-7-31 18:49:57

baike8127 · 发表于 2013-7-31 18:51:56

793295036 发表于 2013-7-4 08:10
既然是新改造，可能要考虑的长远一点，目前药典对无菌检查室与微生物限度检查室要求是一样的，即无菌室，C+ ...

baike8127 · 发表于 2013-7-31 21:41:14

hengjiang 发表于 2013-7-4 09:13
哈哈，可以找我给你们设计一下，我现在设计了N多版本了。版本越多头越大啊！

baike8127 · 发表于 2013-7-31 22:41:44

793295036 发表于 2013-7-4 08:10
既然是新改造，可能要考虑的长远一点，目前药典对无菌检查室与微生物限度检查室要求是一样的，即无菌室，C+ ...

YFCHLH · 发表于 2013-8-4 17:35:40

有没有带无菌室的设计图

玻璃杯 · 发表于 2013-8-4 23:17:16

学到不少哦
基因检测，我们用不上，没有中药。
无菌检查和生产环境一致，这个必要性很大吗？？？？即便用C+A也没事吧？如果我在这种条件下都测试合格，，说明产品没问题。
如果有问题，排查时，首先考虑到检验环境的问题，不知这样评估和解释，能被接受不？

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