变更管理程序（完整）

loneeagle · 发表于 2012-1-14 11:41:10

这个真需要

kingway · 发表于 2012-1-14 15:20:10

loneeagle 发表于 2012-1-14 11:41
这个真需要

能对您有所帮助，我很开心

xgl1208 · 发表于 2012-1-19 11:30:00

下载学习,天天向上

年轻人 · 发表于 2012-1-19 13:02:30

收藏了！谢谢！

helenlian · 发表于 2012-1-19 13:34:03

文件详细，好东东，谢谢

森林 · 发表于 2012-1-31 11:12:10

好资料不容错过啊

DHW0099 · 发表于 2012-1-31 17:01:03

非常好，学习

zhongxbn · 发表于 2012-2-14 10:15:23

，谢谢分享

zsd680116 · 发表于 2012-2-23 14:11:48

学习一下，谢谢楼主

南席 · 发表于 2012-2-23 14:44:21

该程序详细列出变更的类型，是这个程序亮点。
但工作程序、流程图及表格似有可改进之处，由QC来负责此事似不妥，QA的“变更控制专人”在干吗？小问题还很多。

南席 · 发表于 2012-2-23 14:57:13

只有对生产工艺变更分为三类。
按理应将变更变为哪类（242条应先将变更分类，如主要、次要变更），不只是生产工艺这项才分类。变更控制专人按分类给提出的变更编号。

南席 · 发表于 2012-2-23 14:59:06

南席 · 发表于 2012-2-23 15:02:57

本帖最后由南席于 2012-2-23 15:03 编辑

变更有三个批准：
1、变更申请的批准。
2、变更试行的批准；
3、变更正式批准（变更评价后的批准）

至少流程图没体现出来。另外质量受权人在干什么，变更没有质量受权人的事？

pengruxi · 发表于 2012-2-23 19:03:54

很详尽，表格与外企的比有些差异但我看也够用，呵呵。

kingway · 发表于 2012-2-25 11:26:00

pengruxi 发表于 2012-2-23 19:03
很详尽，表格与外企的比有些差异但我看也够用，呵呵。

呵呵，凑合着用吧

海边疯 · 发表于 2012-2-26 11:17:08

又看了一次

普药生产 · 发表于 2012-2-26 11:19:23

为什么我看不到，？？？为什么

jhkui1326 · 发表于 2012-3-3 16:45:40

太好了，而且是某制药厂的实例，谢谢楼主

洼蛙 · 发表于 2012-3-4 22:14:48

谢谢楼主分享

ddr · 发表于 2012-3-6 15:23:50

学习一下............

[变更管理] 变更管理程序（完整）