质量保证部到底需要几个QA

QA-小步德 · 发表于 2013-6-17 21:29:08

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一个三个品种的小企业，，，，质量保证部门到底需要几个QA ，，，QA的工作如何分配。。。。。。。。。。。

sdkxyz · 发表于 2013-6-17 21:37:19

这和产品的剂型、工艺复杂程度、企业内部管理等有关，不可一概而论。

jslygcyl · 发表于 2013-6-17 21:48:23

每个公司QA职责不同，看你们QA都负责哪些工作

天长 · 发表于 2013-6-17 21:59:42

不可一概而论

cph2345 · 发表于 2013-6-17 22:01:55

这个要根据你们自己的职责划分及工艺要求，你连他们的职责都搞不清楚，怎么确定人数呢？

anday · 发表于 2013-6-17 22:05:33

这个问题问的，听专家回答

可亲可爱 · 发表于 2013-6-17 22:24:13

首先要搞清楚你们要完成什么样的工作才能决定需要多少的人员。别人都都不知道你们负责什么工作怎么能说你们需要多少人呢？

彩虹 · 发表于 2013-6-17 22:38:36

根据你们生产、检验、物料监管情况，做到关键岗位、工序等监管情况自己定就行，不固定。

腾飞 · 发表于 2013-6-17 23:06:02

不能一概而论，根据你的产品特性及人员的工作内容要求有关。

孙艳红 · 发表于 2013-6-17 23:15:42

你老板给你们定员几个？定几个就需要几个。如果没定征求你的意见，根据品种情况、产能、工作职责来定员，如果三个品种三个车间生产每个车间需要一个QA，如果工艺复杂，生产周期长，洁净区面积大，环境监测、取样都要你们来做一个车间至少两个；不良反应、偏差、投诉、再注册、年度回顾、所有验证、GMP自检、日常检查等都要你们来做部门QA至少四个，总之根据你们公司实际设置。

岁寒三友 · 发表于 2013-6-18 06:08:07

正常一班生产洁净区里1个外包1个公用及取样1个还有有一个处理别的事情

jiangboren4758 · 发表于 2013-6-18 07:03:06

听一听，学习学习，鼓呼一下

830214ab · 发表于 2013-6-18 07:48:21

根据自己企业性质定不可一概而论

milkj · 发表于 2013-6-18 08:07:14

孙老师在第56-60页有讲到关于QA的人员配备的讨论，可以参考下

一心一意奋斗 · 发表于 2013-6-18 08:10:14

还是老板说了算

jrhuang · 发表于 2013-6-18 08:21:30

你自己能定人数的话就多定几个岗位呗，仓库QA、车间QA、验证QA、法规QA、主管、QA内勤

小兵 · 发表于 2013-6-18 08:35:16

我觉得跟老板有直接关系

agandaidai · 发表于 2013-6-18 08:51:32

恶搞《论语》论“QA”：“暮春者,春服既成,冠者五六人,童子六七人,浴乎沂,风乎舞雩,咏而归.”

QA者,GMP既成,监控一二人,综合二三人,忙乎生产,补乎记录，档而归.

hongwei2000 · 发表于 2013-6-18 08:52:58

在中国，QA的职责承担了太多本不是GMP中规定却以GMP名义加到身上的工作！
从工作的内容上来说，本应当是在体系建立了之后没有太多的实质性工作的工作却被赋予了太多实质性的工作，本应该去Follow up的工作却变成了执行者，可能中国的QA被中国老板当成了世上最能干的，不管是生产、库房还是售后。
有兴趣的人可以看一下FDA就Q7A的问答中关于一个企业只有一个QA的解释，再回头看一下GMP或Q7A，你可能会有一个深入的理解。

AUV99 · 发表于 2013-6-18 08:59:48

老板说几个就几个

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