滤芯起泡点试验

chengjing · 发表于 2013-6-14 10:39:16

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最终灭菌大输液产品，稀配和灌装用的膜滤芯做起泡点试验时，是只做终端灌装处的，还是二个处的都做？

彩虹 · 发表于 2013-6-14 10:57:03

都做吧

老渔 · 发表于 2013-6-14 11:58:03

都要做的

朱儿 · 发表于 2013-6-14 12:06:09

我们两个都做的。

无名传奇 · 发表于 2013-6-14 15:47:52

GMP中没明确说终端一次，注射剂终端除菌过滤的气泡点需两次，一般是药液过滤的前后气泡点来的数据来做为风险评估

wangjin1023 · 发表于 2013-6-14 22:16:05

主要最后面就可以

yongge · 发表于 2013-6-14 22:28:13

过滤前两个都做，过滤后只做后面一个，如果后面一个不合格再做前面一个，如果前面一个合格可以放行。

LIHUI88886666 · 发表于 2013-6-15 09:09:46

都做最好

DoDoVant · 发表于 2013-6-15 09:17:13

必须都要做的

残伤 · 发表于 2013-6-15 09:21:04

赞同7楼的意见

chengjing · 发表于 2013-6-15 16:29:04

谢谢各位，7楼的做法可采纳。

yueer · 发表于 2013-6-15 17:01:50

都要做的吧

唐延进 · 发表于 2013-7-9 10:17:08

GMP中没明确说终端一次，注射剂终端除菌过滤的气泡点需两次，一般是药液过滤的前后气泡点来的数据来做为风险评估

[生产运营] 滤芯起泡点试验