论”返工“与“重新加工”的GMP管理

747481886 · 发表于 2013-6-15 09:24:48

下载学习学习

小曾 · 发表于 2013-8-1 11:03:16

重新加工的批号变吗

水墨江南 · 发表于 2013-8-1 13:47:04

感谢分享，学习了

yyylggglll · 发表于 2013-8-1 13:59:58

学习，到目前，返工与重新加工很不好区分。

lujianbo0918 · 发表于 2013-8-1 14:35:21

这两者区别还挺大的，不同的剂型，品种，药品性质，对这两种定义和区别不一样的

actiondong · 发表于 2015-6-9 15:37:48

谢谢楼主分享~~~~~~

新手上路学习 · 发表于 2015-7-11 08:14:26

谢谢楼主无私分享，下载学习下

TT的丈夫 · 发表于 2015-7-11 09:53:02

上帝妹妹，谢谢啦

lenovol421 · 发表于 2016-1-23 14:19:33

谢谢分享，学习一下

君爲荭颜酔 · 发表于 2016-1-23 14:49:16

下载看看！

whzg · 发表于 2016-5-17 17:13:45

重新加工在生产中是不可能做的，采用不同的生产工艺进行再加工？扯淡。现在想改变一下生产工艺都要报批，而且N年都可能批不下来。所以这个定义？？？

水晶梨 · 发表于 2016-6-2 08:44:59

返工是不改变工艺，重新加工是改变原来的工艺

水晶梨 · 发表于 2016-6-2 08:45:20

两个意思不一样的

水晶梨 · 发表于 2016-6-2 08:51:00

一个不改变工艺，一个改变了原来的工艺

beiwei5du · 发表于 2016-6-11 08:37:45

1、关于“返工”的定义有值得商榷；
2、对于制剂，关于重新加工也只限于更换外包装工序，和GMP2010法规有一定的冲突，值得商榷；
3、关于同步验证定义的使用值得商榷；
反正是老文章，在当时应该还是比较先进理念的吧，非常感谢。

半世流离 · 发表于 2016-6-22 16:08:18

谢谢分享！

jsw · 发表于 2018-8-10 17:44:49

好文章，谢谢分享

咖啡不加糖哦 · 发表于 2019-3-21 17:07:40

下载了来学习一下谢谢分享

长谷深风 · 发表于 2019-3-22 14:34:43

谢谢楼主的贡献。学习中。

嫣辰um · 发表于 2019-5-9 16:44:36

谢谢分享

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