URS\FS\DS\FAT\SAT\DQ\IQ\OQ\PQ的解释

相随今生 · 发表于 2013-7-3 14:38:22

工厂接受测试 ,现场接收测试还真是不知道来，学习了

唐延进 · 发表于 2013-7-8 09:22:45

这么简单的，是制药行业生产和质量的技术人员都知道

向来痴 · 发表于 2013-7-8 09:27:52

有些还真不知道，谢谢分享

S-A · 发表于 2013-7-15 23:50:00

再详细具体一点就好了

chengang0223 · 发表于 2013-7-16 00:13:04

这个很好

jxzslxy · 发表于 2013-8-13 11:43:32

学习了，谢谢楼主

锲而不舍的结果 · 发表于 2013-9-22 14:45:02

是否还需一个专门的文件阐述FS\FAT\SAT内容呢？

北方的狼 · 发表于 2013-9-22 14:47:10

了解，谢谢。

huangmozhi · 发表于 2013-10-22 15:07:44

太简单，最好有详细的说明

WLQZLL · 发表于 2014-4-24 11:09:29

还是要谢谢楼主

东泽620718 · 发表于 2018-8-25 21:17:16

谢谢

qing～liu · 发表于 2018-10-30 10:09:30

谢谢楼主，弄明白了

策马南归 · 发表于 2020-1-21 16:04:07

对新人来说，很有帮助。

sgf518 · 发表于 2020-6-16 09:30:56

很好，支持一下

YXSHIII912 · 发表于 2020-9-6 14:59:53

呵呵好好好

极寒 · 发表于 2022-7-2 11:12:33

lvjiancheng 发表于 2013-5-27 11:45
我把FAT和SAT理解成调试过程、验收的证明！

我的理解是，客户提供了URS（使用需求），厂家才能做设计提供DS（设计说明），FS（功能说明）。然后客户进行DQ（设计确认），工厂才能生产。生产完成，做FAT（工厂验收测试），FAT做完工厂才能发货。货到现场再做SAT（现场验收测试），但是SAT和IQ（安装确认）与OQ（运行确认）重复度很高，大部分厂家是不做FAT的，直接做IQ和OQ。OQ运行确认也就是所谓的调试过程。调试完后进行试生产即PQ（性能确认）。至此，一台设备的生产流程才算走完，进入设备正常使用阶段。这些URS、DS等文件，就是设备在这些阶段形成的证明性文件。