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[生产运营] 设备清洁时间咨询

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药徒
发表于 2011-8-8 12:54:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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       在生产中设备使用完毕后,要进行清洁、清场。我们大多数情况都是使用完立即进行清洁、清场。但是在实际生产中有些特殊的情况(例如:8小时下班了、停水了等等),这时清洁、清场就要到第二天进行了。
       这里我想问下各位在设备清洁SOP中,有没有就设备使用结束后,多长时间对设备清洁进行具体的时间限制呢?
       这里我主要问的是口服固体制剂的C、D级别。有回答A、B级别的请注明。
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药士
发表于 2011-8-8 15:35:09 | 显示全部楼层
有的呀。可以分一、二、三的三个级别
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大师
发表于 2011-8-8 16:14:35 | 显示全部楼层
这个时间要验证
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药徒
发表于 2011-8-8 21:03:53 | 显示全部楼层
有的啊,这个在验证时应该考虑模拟的!
而且清洁后保持的时间也是要验证的!
要不然审计的时候是要受挑战的!
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药徒
发表于 2011-8-8 21:44:41 | 显示全部楼层
这个是要验证的,比如你可以先假定一个标准,24小时,到时间检测如果可以,下次延长至48小时
如果48小时发现不符合标准了,时间往回缩,比如32小时继续测,经过几次验证累计数据确定一个时间
验证不难,难就难在你持续保持验证的状态,这个对大部分企业都是个难题
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发表于 2011-8-8 23:32:34 | 显示全部楼层
这个验证状态确实无法保持,不可能为了验证而验证
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发表于 2017-7-8 16:05:44 | 显示全部楼层
好                     
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药王
发表于 2023-4-1 18:26:24 | 显示全部楼层
谢谢大家分享。
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