小槟榔折射行业大问题

毒手药王邓智先

小槟榔折射行业大问题


上个月，一则关于“中成药四磨汤主要原料之一槟榔被世界卫生组织认定为致癌物”的媒体报道，引起公众极大关注。5月16日，“槟榔入药”与“四磨汤”临床安全性专家研讨会在京召开，各领域专家就槟榔入药风波的影响进行了探讨。

　　“此槟榔非彼槟榔” “非毒性中药”认定暂不改

　　中国药典委员会顾问、北京中医药大学季绍良教授介绍，几天前，中国药典委员会相关专家就槟榔入药问题进行了专题研讨。季绍良透露，研讨会前，多位中药专家认真查阅了世界卫生组织国际癌症研究中心长达348页的研究报告并在会上进行了针对性分析。

　　“专家对这份报道的依据和结论没有异议。但要说明的是，此槟榔非彼槟榔，世卫组织说致癌的槟榔跟中药说的槟榔不是一回事。其采集季节、取药部位不一样。”季绍良介绍，在中药领域，同一药用植物不同部位效果不一样。如细辛，新版药典就规定只能按照古方，根部入药，同样含有有效成分的叶部则不能入药，就是因为叶部含有致癌物质马兜铃酸。“所以，即使是同一植物，也不能将不同季节采收的不同部位混为一谈。”

　　“世卫组织提出的槟榔中所含槟榔碱是主要致癌物，而槟榔碱煎煮半小时后就会损失80%，中药煎煮的方法正好可以达到这一效果。而且，槟榔多年的临床应用也并没有见到致癌的不良反应报告。”季绍良称，鉴于上述原因，药典委员会讨论的结论是，不打算改变目前对槟榔的认定，槟榔依然作为非毒性中药收入药典。

　　已有患者抵触槟榔 消除顾虑需有过硬数据

　　虽然药典委员会专家对槟榔入药的安全性达成共识，但在临床上，世卫组织的相关结论和警示确实对患者产生了巨大影响，患者对槟榔的应用已经有了抵触情绪。

　　“我们医院没有四磨汤口服液，但临床开汤药，如果方子里有四磨汤，有些病人就会立即提出来，要求去掉该药。”北京协和医院中医科主任梁晓春教授坦言，面对这种情况，医生只能舍弃该药改换其他药物。

　　在当天的研讨会上，中国人民******军总医院全军中医研究所所长兼中医科主任杨明会教授、中国中医科学院广安门医院花宝金教授也表示，遇到过类似的情况。毕竟作为四大南药之首，槟榔在临床的应用相当广泛。

　　“如果不是这次事件，四磨汤在肿瘤患者中有着很好的应用。”身兼中华中医药学会肿瘤分会主任委员的花宝金介绍，按辩证和论证的情况正常使用，四磨汤对于治疗肿瘤病人放化疗后的便秘效果很好。“我们高度关注癌症相关因素是好事，但不能患上‘恐癌症’。”

　　“我觉得要对公众进行科学宣教，拿出令人信服的数据，证明槟榔入药确实安全有效。”梁晓春表示，如果信息全面透明，公众自会作出合理的选择。她以雌激素为例分析，“雌激素也被披露与乳腺癌、宫颈癌有一定相关性，但是为什么大家即使知道了还依然选择服用？因为它信息透明全面，医院、媒体都在向公众客观说明它的风险，也介绍它对降低心脑血管恶性事件的作用，同时阐明相关量效关系，引导合理用药。”

　　不良反应事项是瘸腿 中药“三致”试验应制度化

　　梁晓春的发言引发会场多位专家的共鸣。专家表示，在对待药品不良反应的态度上，中药与西药截然不同。这是整个中药行业长期普遍存在的问题。

　　“我们发现，西药说明书上的不良反应项上很多都是长长一大串，而中药却经常标着‘尚不明确’。人家是拼命找，咱们是拼命瞒。”季绍良表示，对于这种不同，应引起业内的高度重视。因为尽可能发现、充分说明药物不良反应，有助于患者安全用药。

　　中国医学科学院药用植物研究所副所长孙晓波教授就此建议，中药企业应从此次事件中吸取教训，进一步主动跟踪产品在市场销售中的不良反应和监管部门、相关科研机构的公告、投诉、相关研究结果等，真实发布相关信息。同时，加强上市后再评价，由第三方权威机构进行相关试验。

　　季绍良进一步分析，目前，中药领域存在的另一个隐患是，早先由地方药监部门审批通过后由国家药监局认可的品种，由于地方标准一般相对宽松，这类中药在早年审批时对相关试验和科研要求并不如现在严格。

　　“这次事件就提示我们研发新药的时候有必要做‘三致’（致畸、致癌、致突变）试验，这应该是业内多年的老问题了，该有所******了。”中国工程院院士、中国中医科学院首席研究员陈可冀直言，无论是从国家层面、药企方面都应加强对中药临床后研究、评价，“跟踪用过中成药的患者，看一看患者用了某种中药多少年后有什么样的情况，这很能说明问题。”

　　陈可冀在谈到上述建议时表示，近年来中药行业频频“中枪”，与其事后应对，不如未雨绸缪。

大呆子

先是云南白药的草乌事件，又来了槟榔事件
这些足以说明两方面的问题：
1、对中医中药缺乏了解：一是对中药毒副作用缺乏合理的认识，对中药配伍的了解不多，中药发挥作用是处方中药材整体的协同作用，而决非某一味药材在起作用；二是中药材的毒性与西药的副作用一样存在，这与以前胡乱宣传中药没有毒副作用所误导有关。

2、由于中药缺乏科学评价与管理体系，中药的风险管理非常薄弱，这也导致药物在使用过程中的风险增加。

nierong

好一个“人家是拼命找，咱们是拼命瞒。”，药店里满架子的中成药，随便拿几盒看看说明书，真的是“尚不明确”，普通患者，老百姓该怎么去把握这个“尚不明确”，亦或者是“请在医师的指导下使用”，买了药或者是医院找个医生问问“我可以吃**吗？”怕是多数的医生都会把你轰出去吧（你懂的），即使是药店里面的医师，又有几个懂的哦，倒是里面那些忙着给你推荐高价药的药店促销员、业务员等等，她说这个安全的很，买的人也多，效果也好。那个热心劲啊！你要是不听她的，自己一盒一盒的从架子上部看到架子下部，她看到你是多少懂一点的，也就远远走开，不再言语了。真是可恶的很！（这个你更懂的）。为了钱，产品研发有几个认真做的？为了钱，产品审批有几个是认真把关的？为了钱，产品销售有几个是规范的？为了钱，不良反应有几个是上报的？过去，也被“中药是安全的，比西药都好，毒副作用小”带到沟里去，慢慢的，接触多了，其实，药都是一样的，是药都有副作用的，不管你是中药还是西药。