专家答疑27、（答案9楼）空调系统动态监测与培养基模拟灌装同步进行可以吗？

岁寒三友 · 发表于 2013-5-19 12:59:50

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本帖最后由岁寒三友于 2013-5-20 06:11 编辑

27、空调系统动态监测与培养基模拟灌装同步进行可以吗？

岁寒三友 · 发表于 2013-5-20 06:10:40

答：提问不够明确。严格点说，应是先有HVAC及洁净区厂房的确认，才能进行培养基模拟灌装试验，前者是先决条件，这不可能同步。在培养基模拟灌装试验过程中，应收集环境状态的数据，如这叫“同步“，那么”同步“是可以接受的。反之，则不符合GMP的基本原则。

野性之吻 · 发表于 2013-5-19 13:14:42

可以啊

intellpro · 发表于 2013-5-19 15:25:10

培养基模拟灌装时要监测环境参数。。

追风者 · 发表于 2013-5-19 15:45:51

模拟最差条件，应该可以的

andyouandme · 发表于 2013-5-19 16:02:45

不可以。

LIHUI88886666 · 发表于 2013-5-19 16:05:00

可以呀，就是这样做的，生产时做动态的，污染怎么办呢

叶非 · 发表于 2013-5-19 16:20:58

andyouandme 发表于 2013-5-19 16:02
不可以。

为什么不可以？

lunmulunmu · 发表于 2013-5-19 16:29:33

andyouandme 发表于 2013-5-19 16:02
不可以。

为什么不可以呢？

B!uE_GhoST · 发表于 2013-5-20 13:29:54

支持楼上观点

ksfwlm005 · 发表于 2013-5-22 11:00:05

嗯！我非常赞同楼主的见解深圳高考答案请联系【OICQ:⒌⒉⒎⒌0⒈⒈】

youngzhou · 发表于 2013-5-26 12:25:05

谢谢楼主分享

东北以东 · 发表于 2013-6-4 13:30:32

可以，但任何一个验证失败，另一个验证都要受到牵连

那一刻宁静 · 发表于 2013-6-4 13:41:54

东北以东发表于 2013-6-4 13:30
可以，但任何一个验证失败，另一个验证都要受到牵连

这句话不是很理解啊！

东北以东 · 发表于 2013-6-4 16:23:13

那一刻宁静发表于 2013-6-4 13:41
这句话不是很理解啊！

如果动态测试染菌了，但你模拟灌装结果合格，你能认为你的模拟灌装是合格吗？

彩虹 · 发表于 2013-6-4 16:28:23

可以是可以，培养基灌装试验做不好就要失败的，要做好多次失败的准备噢.

那一刻宁静 · 发表于 2013-6-4 17:08:03

东北以东发表于 2013-6-4 16:23
如果动态测试染菌了，但你模拟灌装结果合格，你能认为你的模拟灌装是合格吗？

那你就只模拟灌装中其他的验证呗！这下就明白了。

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