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楼主: ollyomer
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学术讨论:控制菌

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药徒
发表于 2012-1-13 12:51:57 | 显示全部楼层
梦里的水乡 发表于 2012-1-13 12:05
你理解错了,药典不管,是提供一下标准,确保在条件一致的情况下进行比较

没明白,你是指什么意思?
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药徒
发表于 2012-1-13 12:54:01 | 显示全部楼层
lingzhong 发表于 2012-1-13 12:51
没明白,你是指什么意思?

我说药典扯淡,并不是否认他结果判定原则,而是否定他手伸的太长,还管重新取样和复验,典型的扯淡

上面是你说的
我觉得“重新取样和复验”都是一个标准规范,告诉大家在这样的情况下可以这样做
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药徒
发表于 2012-1-13 12:55:52 | 显示全部楼层
梦里的水乡 发表于 2012-1-13 12:54
我说药典扯淡,并不是否认他结果判定原则,而是否定他手伸的太长,还管重新取样和复验,典型的扯淡

上 ...

问题是药典制止你那么做
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药徒
 楼主| 发表于 2012-1-13 12:56:48 | 显示全部楼层
lingzhong 发表于 2012-1-13 12:03
我说药典扯淡,并不是否认他结果判定原则,而是否定他手伸的太长,还管重新取样和复验,典型的扯淡

控制菌检出,不可以复检,
控制菌未检出,我可以进行复检,对吗?
针对于药典“供试品检出控制菌或其他致病菌时,按一次检出结果为准,不再复试。”
我觉得药典本身有这一说明,为了避免检出控制菌后,进行复验。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-1-13 12:57:38 | 显示全部楼层
tcme 发表于 2012-1-12 19:33
不可以,参见2010药典,原文如9楼所说

是否可以放行?说明一下呗
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药徒
发表于 2012-1-13 12:58:35 | 显示全部楼层
ollyomer 发表于 2012-1-13 12:56
控制菌检出,不可以复检,
控制菌未检出,我可以进行复检,对吗?
针对于药典“供试品检出控制菌或其他 ...



但即使不合格,凭什么就不能复检,药典吃饱了撑的
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药徒
发表于 2012-1-13 13:02:20 | 显示全部楼层
lingzhong 发表于 2012-1-13 12:55
问题是药典制止你那么做

制止是因为微生物的不均一性,控制菌风险大,所以标准才这么要求的吧
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药徒
 楼主| 发表于 2012-1-13 13:35:09 | 显示全部楼层
梦里的水乡 发表于 2012-1-13 13:02
制止是因为微生物的不均一性,控制菌风险大,所以标准才这么要求的吧

我的问题是 我合格 我可不可以复检?
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药徒
发表于 2012-1-13 14:35:54 | 显示全部楼层
我说句实话:
1、颗粒剂分批其实都是人为的,你说的五批,其实说一批也差不多
2、这个如何处理要看你自己的态度:严格意义上按第一点,你这五批都不合格,如果要自欺欺人,第二、三、四、五可以放行。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-1-13 14:41:49 | 显示全部楼层
梦里的水乡 发表于 2012-1-13 14:35
我说句实话:
1、颗粒剂分批其实都是人为的,你说的五批,其实说一批也差不多
2、这个如何处理要看你自 ...

颗粒剂分批都是 人为的?
不敢苟同。
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药徒
发表于 2012-1-13 14:44:59 | 显示全部楼层
ollyomer 发表于 2012-1-13 14:41
颗粒剂分批都是 人为的?
不敢苟同。

就我所了解的我认为是这样

你们颗粒剂总混吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2012-1-13 14:59:17 | 显示全部楼层
梦里的水乡 发表于 2012-1-13 14:44
就我所了解的我认为是这样

你们颗粒剂总混吗?

批批总混啊
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药徒
发表于 2012-1-13 16:03:50 | 显示全部楼层

又到分批上了啊
先扯这事也好啊
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药徒
发表于 2012-1-13 16:37:46 | 显示全部楼层
好话题都没人来啊         
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发表于 2012-1-15 13:11:27 | 显示全部楼层
这个品种是不是适合辐照应该评价一下啊!个人认为这个假设也不合适!呵呵!
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药徒
 楼主| 发表于 2012-1-16 08:34:09 | 显示全部楼层
大家想太多了,其实就是一个假设,而且,问依据这样一个控制菌检验结果
能不能放行,为什么。菌检合格的情况下可不可以复验?与药典控制菌只检测一次的条款,是否冲突?
不是问,照不照射?怎么处理。
或者是药典条款是啥?
你们这样,让我有些无语。
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发表于 2012-1-16 09:00:04 | 显示全部楼层
谢谢,学习一下
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