GMP126条

xxjiangxi

每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，均应当有识别标志，标明所用产品的名称和批号。请问大家是如何标志的？

河西智叟

有种东西叫状态牌。。。有种纸片叫标识牌。。{:soso_e113:}

固体制剂QA

我理解就贴个物料标签

xxjiangxi

河西智叟 发表于 2013-5-13 21:51
有种东西叫状态牌。。。有种纸片叫标识牌。。

是在发运车上放一个状态标示牌？

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能确保“每次发放”都有的“识别标识”，合格证是否能算？它是每个最小包装都必须黏贴的，货位卡是一批物料才有一个，状态标识牌我们是物料领进车间的洁净区才有的，仓库没有。也想听听大家怎么做的，学习学习！

中华骏捷

这个自己定个就可以。

河西智叟

xxjiangxi 发表于 2013-5-14 06:03
是在发运车上放一个状态标示牌？

我们现在是每个仓板上放置一个批次的包材，按需发货（批记录上所要求发放的数量）。过去则是每一种包材都是定置管理（一种品种一个仓位），按N个批次一起发放（一次一个仓板，余数在仓库代管，仓库台账显示已发），包材总数每个批次生产完毕后自行结转下一个批次（原始记录上体现），最后一批一并报损耗，每一个仓板上都有标注品名和数量（总数）。

玻璃杯

河西智叟 发表于 2013-5-14 08:30
我们现在是每个仓板上放置一个批次的包材，按需发货（批记录上所要求发放的数量）。过去则是每一种包材都 ...

我们是用完一批做账退库（实际不退），能利用的包材进入下一批的生产。
其它方面和您一样

abcdE12345

做个状态标示吧

河西智叟

玻璃杯 发表于 2013-5-14 08:33
我们是用完一批做账退库（实际不退），能利用的包材进入下一批的生产。
其它方面和您一样

都一样的，你的做账退库实际不退，就是我的一次发放，余数自行结转，不过就是我承认我是一次发放，你还不承认。。其实承认的做法也是可以被接受的，做人要诚实

玻璃杯

河西智叟 发表于 2013-5-14 08:42
都一样的，你的做账退库实际不退，就是我的一次发放，余数自行结转，不过就是我承认我是一次发放，你还不 ...

我们这样更符合物料平衡的意义，出错的概率更小些。也更符合法规的要求。

河西智叟

玻璃杯 发表于 2013-5-14 08:47
我们这样更符合物料平衡的意义，出错的概率更小些。也更符合法规的要求。

符合物料平衡的话，你该借鉴我们现行的，每批由仓库配好后，发往现场。。但是对于跑量的普药来说，你们现在的做法是最普遍的，我认为仅仅是较为省力，也可以满足表面文章的需要，其实出错的概率一点都不小。
我遇到过60几批连续的，整理记录时你就会知道厉害了，没有及时的清点，最后的损耗太可怕了（标签损耗）呵呵。。当年那个检查员一直到走的那天，还对我骗他耿耿于怀（我一口咬定一次损耗了3000张，是设备问题），但他没依据。。。

玻璃杯

我们是一天一批的那种，包材在洁净区拆包后，再退回仓库就麻烦了，所以有假退库。
每批都要清点剩余包材数，符合规定后，将数量通知物料部，进行下批次的配料，依次类推，从没有过物料平衡的问题。

玻璃杯

河西智叟 发表于 2013-5-14 08:56
符合物料平衡的话，你该借鉴我们现行的，每批由仓库配好后，发往现场。。但是对于跑量的普药来说，你们现 ...

感觉咱们的作法差不多，但你么就是没有表面的记录，这个感觉不行。不能由生产部自己控制物料的平衡问题。

河西智叟

玻璃杯 发表于 2013-5-14 09:11
感觉咱们的作法差不多，但你么就是没有表面的记录，这个感觉不行。不能由生产部自己控制物料的平衡问题。

生产部自己无法控制物料的平衡问题，只是在有限的范围内可以调整，毕竟这个仅仅是包材了。。

sunshiness

领到车间之后写个物料标签

小金库

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