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楼主: 河西智叟
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药生
发表于 2013-5-10 08:20:24 | 显示全部楼层
我需要的资料,可能你没有

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我也许没有,相信还会有人愿意帮助的,例如:石头哥。。。当然你想要的东西过于干的话,即使有也不能提供给你。。。  详情 回复 发表于 2013-5-10 08:26
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-10 08:26:50 | 显示全部楼层
无为 发表于 2013-5-10 08:20
我需要的资料,可能你没有

我也许没有,相信还会有人愿意帮助的,例如:石头哥。。。当然你想要的东西过于干的话,即使有也不能提供给你。。。
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药徒
发表于 2013-5-10 08:36:09 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2013-5-9 21:32
这个有点过了吧。。收费大大的资料。。即使有也不能如此传播吧。。网上如果有人发了,我就给你。。。再 ...

呵呵,某些ISPE和PDA的东西在网上找得到,但是很少,而且比较旧……如果楼主能找到水与蒸汽系统,俺感激涕零啊~~
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药生
发表于 2013-5-10 08:39:11 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2013-5-10 08:26
我也许没有,相信还会有人愿意帮助的,例如:石头哥。。。当然你想要的东西过于干的话,即使有也不能提供 ...

我的意思是,如果你弄过目录,可能会更好,免得

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我没有详细的目录,文库里有的,我可以帮你下,没有的,我觉得有价值,我会去找,或者用某些资料去交换,真的干货,即使有,也许只能给出局部或不给。。我的标题也许有点过了。  详情 回复 发表于 2013-5-10 09:45
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药生
发表于 2013-5-10 08:52:51 | 显示全部楼层
谢谢 楼主 以后有事情  会联系楼主的 请楼主帮助
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药徒
发表于 2013-5-10 09:19:47 | 显示全部楼层
支持列目录出来 想先向楼主求执业药师讲义录音  可有?先谢过

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http://www.kuaipan.cn/file/id_13324534740426432.htm;http://www.kuaipan.cn/file/id_13324534740426431.htm 在我的快盘上,下载后用120打开镜像文件,都在里面了  详情 回复 发表于 2013-5-12 13:54
留下QQ号,不过不是当年的。。除了药事管理,别的还是可以用的  详情 回复 发表于 2013-5-10 09:38
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药徒
发表于 2013-5-10 09:20:59 | 显示全部楼层
关于GMP的比较系统全面的解读分析,又比较权威的资料有木有?

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系统的有,但是权威的没有,因为所谓的权威必定要是官方的,我还没有看到过最官方的。。只见过检查指南。  详情 回复 发表于 2013-5-10 09:40
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药徒
发表于 2013-5-10 09:27:28 | 显示全部楼层
真想要一份符合新版GMP的偏差处理模版,不知朋友你是否有此类资料?

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金牌文件里该有吧。。。如果你有设计,可以帮你改成符合的。。。因为我们11年就过了。  详情 回复 发表于 2013-5-10 09:42
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-10 09:38:07 | 显示全部楼层
ag231 发表于 2013-5-10 09:19
支持列目录出来 想先向楼主求执业药师讲义录音  可有?先谢过

留下QQ号,不过不是当年的。。除了药事管理,别的还是可以用的
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-10 09:40:20 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2013-5-10 09:20
关于GMP的比较系统全面的解读分析,又比较权威的资料有木有?

系统的有,但是权威的没有,因为所谓的权威必定要是官方的,我还没有看到过最官方的。。只见过检查指南。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-10 09:42:05 | 显示全部楼层
jrzfs 发表于 2013-5-10 09:27
真想要一份符合新版GMP的偏差处理模版,不知朋友你是否有此类资料?

金牌文件里该有吧。。。如果你有设计,可以帮你改成符合的。。。因为我们11年就过了。
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药徒
发表于 2013-5-10 09:45:12 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2013-5-10 09:42
金牌文件里该有吧。。。如果你有设计,可以帮你改成符合的。。。因为我们11年就过了。

现在的偏差,包含风险分析、CAPA等内容,也没有找到好的模版,真希望能得到你的帮助
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-10 09:45:34 | 显示全部楼层
无为 发表于 2013-5-10 08:39
我的意思是,如果你弄过目录,可能会更好,免得

我没有详细的目录,文库里有的,我可以帮你下,没有的,我觉得有价值,我会去找,或者用某些资料去交换,真的干货,即使有,也许只能给出局部或不给。。我的标题也许有点过了。

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文库的免了,账户有几千分,用不完。目前,只收干货,呵呵  发表于 2013-5-10 09:59
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发表于 2013-5-10 09:56:57 | 显示全部楼层
中药饮片GMP认证资料有吗?
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药徒
发表于 2013-5-10 10:26:33 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2013-5-10 09:38
留下QQ号,不过不是当年的。。除了药事管理,别的还是可以用的

40488783   先谢过智叟了
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药徒
发表于 2013-5-10 10:34:18 | 显示全部楼层
好的,非常感谢。不知楼主有没有GMP附录--生物制品关于柱层析方面的要求“应当明确规定层析分离柱的合格标准、清洁或灭菌方法及使用寿命。层析分离柱的保存和再生应当经过验证。”不知楼主有没有这方面的资料或文件,分享一下,拜托!!
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药徒
发表于 2013-5-10 10:43:29 | 显示全部楼层
分辨率 发表于 2013-5-10 10:34
好的,非常感谢。不知楼主有没有GMP附录--生物制品关于柱层析方面的要求“应当明确规定层析分离柱的合格标准 ...

邮箱地址:chenbaiwen@sina.com
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药徒
发表于 2013-5-10 10:48:54 | 显示全部楼层
不需要固体的        
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发表于 2013-5-10 11:00:56 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2013-5-10 08:18
固体群的316,质量群的304,只要在随时可找我,不过MM优先

呀,原来304渔船是你啊,我是QA-质量-毅
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药徒
发表于 2013-5-10 11:32:09 | 显示全部楼层
需要再找你吧!先谢谢了!
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