求助水系统的问题

289623224

新建药厂1、一个注射用水制水系统，用三个水泵供水给三个车间使用（冻干水针车间、抗肿瘤水针车间、小水针车间）这样符合GMP要求吗。
2、有必要每个车间放一个储水罐吗?

可亲可爱

一个贮罐能保证供应三个车间的用水吗？特别是同时用水的时候。

289623224

制水间一个储水罐，我是三个车间都是单独的水泵，和供水管路。

TT的丈夫

储存按要求来，应该没有事。

TT的丈夫

好像不能用中间储罐吧？设储罐也不能循环回去。

289623224

TT的丈夫 发表于 2013-5-5 21:58
储存按要求来，应该没有事。

但厂房设计的专家说，抗肿瘤的车间有交叉污染，个人觉的没问题，水是正压，不存在污染啊。GMP上说空调要独立系统，没说水系统要独立啊。

长若水

{:soso_e129:}大家说说吧，我也纠结啦。

孙艳红

一个储罐也没问题，为防止抗肿瘤系统交叉污染，建议抗肿瘤储罐专用，独立循环。

timshen1980

既然选用了三个泵组，肯定是三套水循环管路。对于管道长度的选择建议少于400米为宜，考虑到泵的扬程。
如果资金允许的话，建议还是分成三个储罐和三个分配系统。
1 节省能源 每个换热器对应自己的管路减少了换热面积 减少了蒸汽用量（保持水温80-85）
2 一个系统做灭菌的时候不会影响到另外两个系统的操作
3 如果做回水后再汇合，三个管路的压差调节比较难
4 增加的费用 换热器 2台（但是大的换热器要贵） 2 个储罐以及相应自控 2个分配系统相应自控HMI  （回水流量和电导率等本来就要配置不算在内）
不知道 你系统多大
暂按照 2个5T罐来说的话  总的费用增加 罐体及其仪表 20*2=40W 换热器 6*2=12W 分配系统自控HMI 30*2=60W 减少 原本需要压力控制调节阀门3*3=9W  
可以参考下
平时运行时间和成本应该是减少的。
需要增加的费用为两套分配系统

timshen1980

而且 水虽然是正压 但是如果压力设计不当 会有可能有倒吸的情况存在。当然这个是管道压力设计的问题，但现实的确存在。

英雄崛起

建议分开设置水系统啊，第一，管道长，出现问题很难判断啊，如果是同一楼还没有问题。第二，能源很浪费。第三，微生物控制不住。只是个人意见!!

506060959

围观学习一下

yuansoul

其他两个可以共用，但是这个抗肿瘤的，啥东西，要是细胞毒性的最好独立

胜利者

三台泵应该没问题。
如果是塑料安瓿小水针车间，还可以减少泵的数量。
肿瘤车间可以单独设一个小储罐。

tavk

最好将肿瘤的独立出来，这样专家也没得说，也不要多少成本嘛

ptq518

289623224 发表于 2013-5-5 22:02
但厂房设计的专家说，抗肿瘤的车间有交叉污染，个人觉的没问题，水是正压，不存在污染啊。GMP上说空调要独 ...

有很多检查员会纠结这个交叉污染问题。他们就怕你的管道在供水不足时可能出现局部真空状态，导致外部空气倒灌影起交叉污染的风险。事实上这种风险也是可能存在的，很多时候系统会出现电导率异常跟系统泄漏有关的可能性很大，特别是大的水系统，其密封性很难保证，做管道密封性测试时应物别注意，如果你的系统在管道消毒时会出现漏水，你的系统就百分百存在这种交叉污染的风险。

gdqyhjs

建议分开设置。

289623224

个人觉得多一个储罐多一个风限点，还要有自控装置，清洗也是麻烦事，并且注射用水罐，有显示液位装置，不存在无水的情况，假如是无水倒吸了，那系统也应该重新清洗灭菌了。

yaya4723

建议分开设置，三个系统一个储罐，灭菌的时候你怎样保证车间的用水？

yaya4723

timshen1980 发表于 2013-5-5 23:02
既然选用了三个泵组，肯定是三套水循环管路。对于管道长度的选择建议少于400米为宜，考虑到泵的扬程。
如果 ...

亲真仔细，一看就是专业技术人员。楼主可以参考一下建议哦~