广东省药品GMP认证现场检查方案（刚刚通过的新版GMP检查）

多多莲子 · 发表于 2013-4-23 20:34:33

恭喜，期待更多的分享。

歪说歪有李 · 发表于 2013-4-23 20:59:14

楼主

这不是GMP延期检查吗？？？？

“2、检查组需结合该公司本次延续证书有效期涉及的品种，选择产量大、工艺复杂、质量不稳定、有特殊管理要求（如含麻醉药品、精神药品、毒性药材、医疗用毒性药品）的品种，每个剂型至少选择一个品种规格三个批次（亚剂型应分别选取品种），从原料购进至成品出厂进行生产和质量管理全过程的检查，并在报告中写明检查情况。”

歪说歪有李 · 发表于 2013-4-23 20:59:39

只有开胃菜不行，上主菜！！

歪说歪有李 · 发表于 2013-4-23 21:00:34

收藏了吧！

固体制剂QA · 发表于 2013-4-23 23:15:40

写一下缺陷项和体会就好了，学习学习。

vcjw · 发表于 2013-4-24 00:15:32

期待检查过程详解和体会
感谢分享

孙艳红 · 发表于 2013-4-24 07:08:47

恭喜楼主，期待你详细的检查体会，关于验证风险评估检查员是怎么查的？

sh12yy · 发表于 2013-4-24 07:56:54

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hengjiang · 发表于 2013-4-24 08:10:07

英雄崛起发表于 2013-4-23 12:22
郭总，到时候，不知道你要摆多少桌啊！！那么多人等着你请吃饭！

只要他们能过得了广州，没有问题啊，老杨帮我规划好啦，准备搞个五六桌，放心，位置多的很啊！

大海 · 发表于 2013-4-24 08:50:44

看看是哪些方面的东西，与旧版什么区别

开门-关门 · 发表于 2013-4-24 08:58:50

学习一下！！

cch986 · 发表于 2013-4-24 09:04:19

job · 发表于 2013-4-24 09:06:21

这文件发得也太快了！刚通过就迫不及待的公告了，不过实质性的内容不多。

迷失小九九 · 发表于 2013-4-24 09:16:23

我们厂也在准备过新版GMP 等我们过了我也写点赚点小刀

nana8802 · 发表于 2013-4-24 09:23:34

谢谢

wm0260 · 发表于 2013-4-24 09:33:52

谢谢分享

129129129 · 发表于 2013-4-24 09:50:22

谢谢楼主分享

华丽 · 发表于 2013-4-24 10:18:21

这个学一下

心如止水 · 发表于 2013-4-24 10:34:10

学习了，谢谢

丹参 · 发表于 2013-4-24 11:04:50

检查方案，有整改内容吗？

sh12yy sh12yy 当前离线金币 UID 173 帖子主题积分 5154 注册时间 2011-5-23 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2013-4-24 07:56:54 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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