关于清洁剂消毒效果的验证

良民一个DAY

GMP无菌指南上有一个实验室消毒剂效力硬面测试法方法：
（1)实验试验材料
 培养基：无菌大豆胰蛋白胨琼脂 (TSA)或其他适宜使用的营养琼脂
 稀释液：灭菌0.9%NaCl 溶液
 载体：抛光的长片（由不锈钢或待消毒表面材质制成）
 中和剂：如含软磷脂和吐温的肉汤 或其它具有针对性中和效力的溶液
 挑战菌株：枯草芽孢杆菌CMCC63501
 其它试验设施和条件：已校验的 1.0ml 灭菌移液管；已校验的10ml 灭菌移液管；
层流台 (或生物安全柜)；震荡器；待测试的杀孢子剂Biocide B；无菌擦拭棉签；
培养箱；记号笔；无菌酒精；无菌擦片。
（2）中和剂效力确认
本试验中所使用的中和剂必须既能有效抑制消毒剂的杀菌性（中和剂的效力试验）同时
又不削弱微生物活力的恢复（中和剂的毒性试验）。
①中和剂效力试验和毒性试验：
对于每一种挑战菌株来说，都准备两支装有9ml 中和剂的试管。
在一支试管中，加入1ml 水作为中和剂毒性试验（NC 组）；在另一支试管中，加入
1ml 产品溶液作为中和剂中和效力测试试验（NT 组）。
分别充分混匀两支试管并让它们作用5 分钟，然后在两支试管中各插入一根接种过的不
锈钢长条。10 分钟作用时间后，将长条上的微生物全部刮入到试管中，震匀后将这些中和
剂混合液进行系列稀释，进行平板计数。
②计算
记录每个稀释度1.0ml 样品的菌落数。选取一个合适梯度的读数，该梯度的两块平板的
读数（记为 a 和a1）都应处于30 至300CFU 之间。
然后用以下公式计算NC 和NT，中和剂毒性试验记为NC, 中和剂效力试验记为NT:
NC 或 NT = log10 (a＋a2)/2 x 10/d
其中:
d =稀释液的稀释系数
NC = log10 中和剂毒性测试中每试验条平面上的菌落数
NT = log10 中和剂效力测试中每试验条平面上的菌落数
接受标准：-0.3≤NC – NT≤0.3
③记录
把试验结果记录于表格17-3 中和剂的效力测试记录中。

1、这里面的NC和NT的计算方式是不是一样的啊？那他们的差不是就0吗？
2、a2是什么？怎么指南里没有指出啊？

困惑了，求解

mulunmulun

路过                  

静夜思雨

1.公式是一样的，但结果不一定是一样的，所以差不一定是0.
2.个人认为a2就是a1，笔误。{:soso_e113:}

小六子

静夜思雨 发表于 2013-4-21 19:09
1.公式是一样的，但结果不一定是一样的，所以差不一定是0.
2.个人认为a2就是a1，笔误。

身体感觉如何？好了没？

静夜思雨

小六子 发表于 2013-4-21 19:25
身体感觉如何？好了没？

谢谢关心，明天去找工作。

良民一个DAY

静夜思雨 发表于 2013-4-21 19:09
1.公式是一样的，但结果不一定是一样的，所以差不一定是0.
2.个人认为a2就是a1，笔误。

就算是a2就是a1，但是公式一样，结果应该也是一样的啊？

静夜思雨

良民一个DAY 发表于 2013-4-22 08:25
就算是a2就是a1，但是公式一样，结果应该也是一样的啊？

请看清题哦：
NC = log10 中和剂毒性测试中每试验条平面上的菌落数
NT = log10 中和剂效力测试中每试验条平面上的菌落数
公式：NC 或 NT(是分别计算的) = log10 (a＋a2)/2 x 10/d
NC 中a和a2跟 NT 中a和a2数字是不一样的。
记录每个（NC 和 NT ）稀释度1.0ml 样品的菌落数。选取一个合适梯度的读数，该梯度的两块平板的
读数（记为 a 和a1）都应处于30 至300CFU 之间。

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