新建厂房确认(老问题又提出来了，希望大家帮帮忙)

彤tong · 发表于 2013-5-8 13:25:03

我也有相同的疑问。
按照GB50591-2010 《洁净室施工及验收规范》，确实将空调净化系统、水系统、空压、电器等都包括在内了，其实这也正常，洁净厂房本来就应该包括里面所有的配套设施。
楼主想只确认一次，不用按周期进行确认
我想连一次也不做，只在里面提一下，见空调系统、工艺用水系统、空压系统验证。意思就是还有专门更详细的验证的就再里面一带而过，没有的如电器就详细点确认。

mamagege521 · 发表于 2013-5-8 13:31:52

彤tong 发表于 2013-5-8 13:25
我也有相同的疑问。
按照GB50591-2010 《洁净室施工及验收规范》，确实将空调净化系统、水系统、空 ...

谢谢参与！

横刀123 · 发表于 2013-5-14 20:27:00

有疑问，学习中

mamagege521 · 发表于 2013-5-15 08:59:01

横刀123 发表于 2013-5-14 20:27
有疑问，学习中

有什么疑问？

横刀123 · 发表于 2013-5-15 10:10:04

mamagege521 发表于 2013-5-15 08:59
有什么疑问？

就是厂房设施与空气净化系统、水系统、压缩空气系统等的关系问题，厂房设施的确认次数与确认周期问题

mamagege521 · 发表于 2013-5-15 10:15:03

横刀123 发表于 2013-5-15 10:10
就是厂房设施与空气净化系统、水系统、压缩空气系统等的关系问题，厂房设施的确认次数与确认周期问题

厂房设施确认一次就行了，只要没有对厂房进行改造等，不需要重新进行确认。厂房设施确认主要和空气净化系统关系比较大，水和空压主要还是管道的铺设。以上是个人观点，仅供参考

横刀123 · 发表于 2013-5-15 10:26:15

mamagege521 发表于 2013-5-15 10:15
厂房设施确认一次就行了，只要没有对厂房进行改造等，不需要重新进行确认。厂房设施确认主要和空气净化系 ...

谢谢回复！

mamagege521 · 发表于 2013-5-15 10:29:55

横刀123 发表于 2013-5-15 10:26
谢谢回复！

客气了，共同进步

B!uE_GhoST · 发表于 2013-5-15 14:08:42

关于厂房设施的确认，我在公司内部起草管理规程的时候，写到了厂房要做PQ，当时PQ的内容除了公用系统的PQ以外，加上了一些比如说：工艺验证通过，以及生产过程流畅、人物流流畅等指标来作为厂房设施PQ的可接受标准。公司的其他人员都比较反对哈。
其实厂房设施做到DQ /IQ/OQ的比较多。
也如上面的朋友们说的，公用系统（水、压空、空调）可以在方案中写参加相关系统的确认资料。其他的给排水、配电、蒸汽、安全设施等还是要进行较为详细的确认。

B!uE_GhoST · 发表于 2013-5-15 14:10:12

补充一点，厂房设施的确认还是要制定再确认周期，只是我觉得时间可以相对长一点。
如果做了变更，可只针对变更的部分极其相关联受影响的部分做确认。

mamagege521 · 发表于 2013-5-15 14:16:07

B!uE_GhoST 发表于 2013-5-15 14:08
关于厂房设施的确认，我在公司内部起草管理规程的时候，写到了厂房要做PQ，当时PQ的内容除了公用系统的PQ以 ...

你厂房和工艺验证有什么关系？你只要证明厂房能够提供满足工艺的环境就行了

B!uE_GhoST · 发表于 2013-5-15 18:19:29

mamagege521 发表于 2013-5-15 14:16
你厂房和工艺验证有什么关系？你只要证明厂房能够提供满足工艺的环境就行了

你修建厂房是为了什么？就是为了生产出合格的产品，我是想通过工艺验证的结果来证明，我所有的厂房设施设备能够生产出足够的合格的产品，就这样。你觉得呢？

mamagege521 · 发表于 2013-5-16 08:59:46

你修建厂房是为了满足工艺所需求的环境条件，使产品部会受到环境所带来的污染和交叉污染。
按照你的意思，那你工艺验证不合格的话，厂房也就不合格呗？工艺验证不合格和很多因素有关，比如工艺不成熟、操作不符合要求等。
你在好好想想吧！

helloyou · 发表于 2013-5-16 16:25:26

压差计等的安装，应该便于观察，一般安装于离地面1.6米的距离！门禁系统的指示装置应该和门开关位置一致，或者是和门禁开门开关集成在一起！

mamagege521 · 发表于 2013-5-17 10:39:18

helloyou 发表于 2013-5-16 16:25
压差计等的安装，应该便于观察，一般安装于离地面1.6米的距离！门禁系统的指示装置应该和门开关位置一致，或 ...

对的，学习了

nierong · 发表于 2013-5-25 15:05:42

彤tong 发表于 2013-5-8 13:24
我也有相同的疑问。
按照GB50591-2010 《洁净室施工及验收规范》，确实将空调净化系统、水系统、空 ...

我赞同你在的这种系统思维。

h600883 · 发表于 2013-5-27 15:51:29

为什么只有特定用户才能下载

燃烧小宇宙 · 发表于 2013-6-3 07:35:36

很好的学习，很深刻

747481886 · 发表于 2013-6-3 07:59:02

路过学习学习

a03050183 · 发表于 2013-9-3 14:37:39

谢谢分享~~学习了

新建厂房确认(老问题又提出来了，希望大家帮帮忙)

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