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[其他] 大家来找错:发现GMP指南有个常识性的错别字!

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药徒
发表于 2013-4-16 11:24:49 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-4-16 10:24
已经坑的很严重了,还怕这一次

这个又不是检查依据,怕什么呢
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药士
发表于 2013-4-16 11:27:03 | 显示全部楼层
湖南卫士 发表于 2013-4-16 11:24
这个又不是检查依据,怕什么呢

嗯,这个很多检查员都依靠这个呢,因为。。。哈哈哈哈这个不能说太细
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发表于 2013-4-16 12:10:21 | 显示全部楼层
引用温总理的话,我们来晚了
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药徒
发表于 2013-4-16 12:25:38 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-4-16 10:34
就是,误导的概率还是不高于6西格玛

不一定哦  6西格玛是百万出错率才3.4个哦  
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药徒
发表于 2013-4-16 12:31:46 | 显示全部楼层
xiajinfbp 发表于 2013-4-16 10:06
“附合性”?“符合性‘?

附合性应改为符合性
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药徒
发表于 2013-4-16 12:48:47 | 显示全部楼层
还真有细心的人啊
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药生
 楼主| 发表于 2013-4-16 13:09:15 | 显示全部楼层
东方风声 发表于 2013-4-16 12:48
还真有细心的人啊

是错字太明显
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药士
发表于 2013-4-16 14:08:56 | 显示全部楼层
回首饭醉分子 发表于 2013-4-16 12:25
不一定哦  6西格玛是百万出错率才3.4个哦

6册,共计313.7万字,后面你自己算
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药徒
发表于 2014-2-7 15:04:44 | 显示全部楼层
有错误很正常。
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药徒
发表于 2014-10-10 10:24:07 | 显示全部楼层
指南-原料药:P61页:
“原料药质量控制区的设计、建造和管理参见本丛书《质量控制实验室与物料系统》分
物料系统部分。”
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药生
 楼主| 发表于 2014-10-10 10:52:33 | 显示全部楼层
2-304陈勇军 发表于 2014-10-10 10:24
指南-原料药:P61页:
“原料药质量控制区的设计、建造和管理参见本丛书《质量控制实验室与物料系统》分
...

这几个字没问题啊
请明示
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药徒
发表于 2014-10-10 11:07:35 | 显示全部楼层
原料药质量控制区的设计、建造和管理参见本丛书《质量控制实验室与物料系统》分册物料系统部分
应该是:
原料药质量控制区的设计、建造和管理参见本丛书《质量控制实验室与物料系统》分册质量控制实验室部分

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药生
 楼主| 发表于 2014-10-10 11:13:22 | 显示全部楼层
2-304陈勇军 发表于 2014-10-10 11:07
原料药质量控制区的设计、建造和管理参见本丛书《质量控制实验室与物料系统》分册物料系统部分
应该是:
...

哦,哈哈!俺搞糊涂了还以为说没有这个部分呢,原来内容不对
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药徒
发表于 2014-10-10 16:17:54 | 显示全部楼层
《药品GMP-原料药》P92页,文字中写道:“发酵罐中难清洗部位,如桨叶部分、挡板部分、空气分布器、连轴器、上封头、配管末端等”
但是在其旁边的图5-4中,却标注为“秒瓶”、“退轮器”、“集体上封头”字样。
----图中部分标注应该是错的。

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药生
 楼主| 发表于 2014-10-10 16:59:57 | 显示全部楼层
2-304陈勇军 发表于 2014-10-10 16:17
《药品GMP-原料药》P92页,文字中写道:“发酵罐中难清洗部位,如桨叶部分、挡板部分、空气分布器、连轴器、 ...

对,貌似打错字标注错了,赞一个
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药徒
发表于 2014-10-10 17:10:34 | 显示全部楼层
《药品GMP指南-原料药》P101:“在GMP检査中发现很多维护保养不充分的事例。如在与产品接触的表面有油漆的残留和粗糙的煤缝,上有孔,用来转移产品的器具生诱,无效的温度记录仪,松动的设备门,裂缝等。”
----此章谈论的是设备,所以文中的“墙”,我怀疑是指“罐壁”或者“器壁”,翻译的问题。

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药徒
发表于 2014-10-10 17:21:41 | 显示全部楼层
印刷厂是用的拼音输入。普通话没有达标。
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药徒
发表于 2014-10-10 17:23:36 | 显示全部楼层
我也看出来了,应该就是附合和符合的问题!
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药生
 楼主| 发表于 2014-10-11 08:23:27 | 显示全部楼层
2-304陈勇军 发表于 2014-10-10 17:10
《药品GMP指南-原料药》P101:“在GMP检査中发现很多维护保养不充分的事例。如在与产品接触的表面有油漆的残 ...

煤缝===估计门缝 更合理
墙上有孔的现象是有点,主要是厂房维护不合理,这个不说不好
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药徒
发表于 2014-10-11 12:05:47 | 显示全部楼层
做事的太粗心了。
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