蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2703|回复: 34
收起左侧

[石头968] 进B级区门开的方向

[复制链接]
药徒
发表于 2013-4-5 19:22:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
石头老师:请教下。更衣后进B级区的门是向更衣里还是向外开。当然自动门最好。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-4-5 19:28:30 | 显示全部楼层
我们是向更衣室方向开的,刚刚通过小容量注射剂(非最终灭菌)
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-4-5 19:30:45 | 显示全部楼层
刚刚通过小容量注射剂(非最终灭菌)认证的现场检查,1条主要缺陷,8条一般缺陷。整改预计10天。

点评

新版GMP正文309条加上附录80条,9/389=0.02314.占2.3%啊。即便是去除无关项......这就是认证?  详情 回复 发表于 2013-4-5 21:07
把清单发布一下呗。  详情 回复 发表于 2013-4-5 20:11
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2013-4-5 19:31:13 | 显示全部楼层
这个问题论坛讨论很多次了,一般门开向洁净一侧。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-4-5 19:47:25 | 显示全部楼层
向高级别开
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-4-5 19:53:09 | 显示全部楼层
mulunmulun 发表于 2013-4-5 19:28
我们是向更衣室方向开的,刚刚通过小容量注射剂(非最终灭菌)

门向里开。如果不用手好开吗?门带闭门器
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-4-5 19:54:02 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2013-4-5 19:47
向高级别开

是向走廊开吗?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-4-5 19:59:37 | 显示全部楼层
江湖路人 发表于 2013-4-5 19:54
是向走廊开吗?

走廊级别不会高于功能间吧。

点评

走廊级别,高于更衣间  详情 回复 发表于 2013-4-5 20:29
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-4-5 20:03:23 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-4-5 19:31
这个问题论坛讨论很多次了,一般门开向洁净一侧。

洁净一侧是哪一侧?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-4-5 20:04:43 | 显示全部楼层
向级别更高的一方开
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2013-4-5 20:11:38 | 显示全部楼层
mulunmulun 发表于 2013-4-5 19:30
刚刚通过小容量注射剂(非最终灭菌)认证的现场检查,1条主要缺陷,8条一般缺陷。整改预计10天。

把清单发布一下呗。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-4-5 20:25:19 | 显示全部楼层
mulunmulun 发表于 2013-4-5 19:30
刚刚通过小容量注射剂(非最终灭菌)认证的现场检查,1条主要缺陷,8条一般缺陷。整改预计10天。

给讲讲都有什么项目呗!我们也快要准备过啦!给机会学习学习吧!
回复

使用道具 举报

发表于 2013-4-5 20:26:13 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-4-5 19:31
这个问题论坛讨论很多次了,一般门开向洁净一侧。

石头老师能给讲讲为啥吗?就记得上课的时候老师讲过,不过没记住她讲的是什么!惭愧啊!

点评

门开向洁净级别低的一侧,门上面会有很多低级别的污染物,在拉回来,对于高级别就是一种污染。 关门的时候,还容易把低级别的空气拉回来。  详情 回复 发表于 2013-4-5 20:28
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-4-5 20:27:19 | 显示全部楼层
江湖路人 发表于 2013-4-5 19:54
是向走廊开吗?

八楼 的人已经回答了,呵呵
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2013-4-5 20:28:41 | 显示全部楼层
smartzhenygx 发表于 2013-4-5 20:26
石头老师能给讲讲为啥吗?就记得上课的时候老师讲过,不过没记住她讲的是什么!惭愧啊!

门开向洁净级别低的一侧,门上面会有很多低级别的污染物,在拉回来,对于高级别就是一种污染。
关门的时候,还容易把低级别的空气拉回来。

回复

使用道具 举报

药师
发表于 2013-4-5 20:29:51 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2013-4-5 19:59
走廊级别不会高于功能间吧。

走廊级别,高于更衣间
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2013-4-5 20:36:23 | 显示全部楼层
驱毒高手 发表于 2013-4-5 20:30
从安全的角度应该相反吧?

怎么个相反?把门先开向脏的地方,再关回来?
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2013-4-5 20:51:02 | 显示全部楼层
驱毒高手 发表于 2013-4-5 20:43
把门开向高级别,你能保证外区的粒子一点进不去吗?

只是相对而言,看哪一种风险更小而已。
两害相较取其轻!
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2013-4-5 20:51:30 | 显示全部楼层
驱毒高手 发表于 2013-4-5 20:44
安全第一,逃生时人的本能是推门而不是拉门。

逃生,选择安全门和逃生门。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2013-4-5 20:51:59 | 显示全部楼层
驱毒高手 发表于 2013-4-5 20:47
向压力高的方向开门,本身证明外力大于内部风压

通常,压力高的地方,都是洁净级别高的地方。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-25 22:00

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表