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楼主: piao0923
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VMP与VP、AVP之间是什么关系?

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药士
发表于 2013-3-27 11:15:43 | 显示全部楼层
Rickzhen 发表于 2013-3-27 11:10
Validation Master Plan是英文来源,国内翻译为验证主计划。

AVP/VP均是本楼楼主提出的问题。

OK ,那就是说他自己看了很多中国人发明的名词把自己搞晕了

点评

这些名词不是中国人发明的,是中国人翻译的。  详情 回复 发表于 2013-3-27 16:51
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-27 16:50:06 | 显示全部楼层
VMP是验证主计划(validationi master plan),VP可以是验证计划(validation plan)也可以是验证方案(validation protocol)的意思,只是这里恰好方案与计划的英文单词都是P字母开头,验证报告是VR(Validation report).这些都是从国外过来的,中国再翻译的。这些名词代表什么不是本次讨论的主题,本次讨论只谈3种验证计划之间的关系,不谈验证方案与验证报告。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-27 16:51:35 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-3-27 11:15
OK ,那就是说他自己看了很多中国人发明的名词把自己搞晕了

这些名词不是中国人发明的,是中国人翻译的。
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药士
发表于 2013-3-27 16:53:52 | 显示全部楼层
piao0923 发表于 2013-3-27 16:51
这些名词不是中国人发明的,是中国人翻译的。

中文反向翻译成英文
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发表于 2013-3-27 16:59:01 | 显示全部楼层
我们公司是这样做的!项目开始的时候只有验证主计划,后面项目完成后,每年都会更新验证主计划,文件编码不变,版本变了!附件有年度验证计划表!每个月有月度验证计划!
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-27 17:03:38 | 显示全部楼层
Rickzhen 发表于 2013-3-27 08:53
VMP是一份纲领性的文件,所以同一份VMP的更新只是版本号的变化!一家公司的可以只有一份VMP,也可以有数份 ...

如果只是版本变化,那么是否每年都会升版;如果可以有数份VMP,那么是否每年都会有一个VMP.
其实,我认为,VMP没有必要时可以不进行修订,每年的验证情况可以用年度验证计划进行一个补充。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-27 17:04:35 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-3-27 09:55
我给你举例:
织女星 又叫 Vega 还叫 α Lya  也叫  天琴座α

你真油墨。
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发表于 2013-3-27 17:04:44 | 显示全部楼层
Rickzhen 发表于 2013-3-27 08:51
Validation Master Plan: 是一个系统性的文件,概要性地说明了公司对某个项目或整厂的验证策略及所用的方 ...

支持一下。
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药徒
发表于 2013-3-27 18:35:28 | 显示全部楼层
VMP 前面有好长的东西的,比如什么验证的架构了 ,职责了,验证口号了,方针了。等等,
VP是验证计划,可能是为一个验证特地制定的计划。也可能是年度计划或者月度计划 甚至是周计划
AVP是年度计划,对下一年度的验证具体做一个计划,
不过需要提醒的是,最好每个月对年度计划进行一下确认,给出一个下月计划。保证验证及时开展 或者不能开展也有个理由,以防检察官卡你。问题你 怎么保证你这么长时间的计划的准确性呢?你到时候说我有月度计划,那就有东西搪塞了。呵呵
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药徒
发表于 2013-4-1 09:11:42 | 显示全部楼层
精彩,好好学习
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大师
发表于 2021-10-27 20:40:47 | 显示全部楼层
验证计划、年度验证计划就是中国人的发明
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药神
发表于 2022-7-14 20:53:04 | 显示全部楼层
看一下,谢谢分享
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