压片间公用前室的问题讨论

华佗 · 发表于 2013-3-21 08:24:48

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大家来讨论一个很有趣的问题：昨天在质量群，我们在讨论一个问题，如果有几间压片间，
而且我设计的时候是可以压不同的品种，那么这几个压片间是否可以公用一个前室，在讨论
中我看到大家都有各自的看法，现把问题拿出来给更多的人讨论。大家畅所欲言！

181982200 · 发表于 2013-3-21 08:27:35

呵呵这个应该不妥的

鑫吉口 · 发表于 2013-3-21 08:31:24

看什么品种如果是毒剧的应该最好分开

gdqyhjs · 发表于 2013-3-21 08:33:51

容易交叉污染

风中思绪 · 发表于 2013-3-21 08:38:41

{:soso_e100:}

wang82888 · 发表于 2013-3-21 08:44:20

共用一个前室同时生产有风险，如何避免交叉污染是前室是否可以共用的关键

yujindanzhilian · 发表于 2013-3-21 08:45:44

应该避免同时生产不同的品种。

793295036 · 发表于 2013-3-21 08:46:39

关键是减少压片间的产尘量。其次有条件分开最好，没有条件，做一下分类，避免高活性药品共用前室。

木易随风 · 发表于 2013-3-21 08:54:40

首先要明确设计前室的目的和意义,共用一个前室同时生产不同的品种,会存在交叉污染的风险;一般性药物还行,易过敏性,寒毒性药物,,有较大风险这个应该不妥的,再说过认证不好解释,会存在硬件缺陷.

sunyue1125 · 发表于 2013-3-21 08:55:00

不同品种还是别用了，现在专家的标准都是就高不就低啊！

zsd680116 · 发表于 2013-3-21 09:03:22

按照目前的说法，在一个车间也不能同时生产不同的品种。如：总混是一个品种，制粒是别的品种；这样做是不是一个品种完全生产结束，再生产一个品种，这样车间效能很低，不如分品种建车间了。

木易随风 · 发表于 2013-3-21 09:10:15

我们是一个车间,两套设备

江湖中相望 · 发表于 2013-3-21 09:11:37

通过风险评估就会发现交叉污染、人为差错风险很大

飞翔的草头香 · 发表于 2013-3-21 09:20:42

我觉得普通制剂是可以的，还有产尘比较大的操作间不是要求相对负压吗？

129129129 · 发表于 2013-3-21 09:24:43

为了减少不必要的麻烦，个人觉得最好是分开

华佗 · 发表于 2013-3-21 09:29:12

zsd680116 发表于 2013-3-21 09:03
按照目前的说法，在一个车间也不能同时生产不同的品种。如：总混是一个品种，制粒是别的品种；这样做是不是 ...

没有这种说法吧？那中过很多设计就全部推翻了，尤其是前后工序设计，都是多剂型在一起的！

lttz · 发表于 2013-3-21 10:16:00

不行啊，容易造成粉尘到处扩散，风险较高，易造成交叉污染。

华佗 · 发表于 2013-3-21 10:17:49

lttz 发表于 2013-3-21 10:16
不行啊，容易造成粉尘到处扩散，风险较高，易造成交叉污染。

有那么恐怖吗？压片相对前室是负压！

华佗 · 发表于 2013-3-21 10:18:23

129129129 发表于 2013-3-21 09:24
为了减少不必要的麻烦，个人觉得最好是分开

请问你们的压片间是每个房间单独的前室吗？

华佗 · 发表于 2013-3-21 10:20:33

木易随风发表于 2013-3-21 08:54
首先要明确设计前室的目的和意义,共用一个前室同时生产不同的品种,会存在交叉污染的风险;一般性药物还行,易 ...

认同这个观点，普通制剂我认为没啥问题，像中药口服，我觉得可以这样设置，也没听说哪个因为这提缺陷的，有听过吗，当然高敏性的肯定不行！

[施工改造] 压片间公用前室的问题讨论