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[生产运营] 三七粉灭菌的一点问题

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药徒
发表于 2011-12-30 14:45:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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       大家有用湿热灭菌来消毒三七粉的吗?含量方面怎么控制啊?
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发表于 2011-12-30 14:54:15 | 显示全部楼层
三七粗粉采用湿热灭菌115度,30分。含量降低很小的。
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药徒
发表于 2011-12-30 14:59:44 | 显示全部楼层
若按照《药品生产质量管理规范》(GMP),所用药材使用前按规定进行拣选、整理、洗涤等前处理加工,生产过程控制在不同洁净级别的厂房内,就能把微生物的含量控制在一定范围内,如果微生物含量超标,再辅以适宜的灭菌方法,是能保证药品卫生质量的。你应该做做三七饮片微生物限度数据,应该是符合规定的。实在不合格的小剂量辐照灭菌就可以了。1997年卫生部关于辐照灭菌规定中允许“三七”辐照灭菌的。
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药徒
发表于 2011-12-30 15:15:49 | 显示全部楼层
戏梦人生 发表于 2011-12-30 14:59
若按照《药品生产质量管理规范》(GMP),所用药材使用前按规定进行拣选、整理、洗涤等前处理加工,生产过程 ...

1997年貌似很遥远哦
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药徒
 楼主| 发表于 2011-12-30 15:16:27 | 显示全部楼层
我们是细粉灭菌,含量降低很多啊!
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药徒
 楼主| 发表于 2012-1-16 09:46:15 | 显示全部楼层
大家有啥好的建议
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发表于 2012-1-16 19:28:35 | 显示全部楼层
我们的生药粉大部分是辐照灭菌
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药徒
发表于 2012-1-17 08:58:08 | 显示全部楼层
辐照灭菌简单可行
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药徒
 楼主| 发表于 2012-1-17 09:43:36 | 显示全部楼层
那验证的时候怎么验证啊
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药徒
发表于 2022-10-13 10:34:17 | 显示全部楼层
coffeewoman 发表于 2012-1-17 08:58
辐照灭菌简单可行

这个认证通不过的
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药徒
发表于 2022-10-13 10:35:12 | 显示全部楼层
xiaojun8437 发表于 2011-12-30 15:16
我们是细粉灭菌,含量降低很多啊!

有对比粉碎前后灭菌?
湿热比干热又好点
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