什么样的人最讨厌QA？就是该做的事情没做好的人最讨厌QA！ 2013-10-23

什么样的人最讨厌QA？就是该做的事情没做好的人最讨厌QA！

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偏差调查过程常见问题、术语 2013-07-15

①跨职能团队（CFT) ②找到根本原因最好的方法是多问几个为什么，通常来讲，5Whys就可以找到根本原因了。 ③细分，很多不是真的“人为错误”，根源是体系问题， ...

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隧道烘箱爆瓶，后果很严重 2013-07-11

轻则周围瓶子报废 重则整批产品报废 所以，不能随意改：  瓶子材质   瓶子供应商（生产工艺） 灭菌温度（各段，尤其是温差） 网带频率（进 ...

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水系统微生物检验 2013-07-11

我司是 纯化水 2ml 加到50ml 缓冲液中  过滤  培养  计数 内控质量标准是：＜100cfu/2ml 注射用水 200ml   ...

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隧道烘箱内A级环境 2013-07-11

隧道烘箱内A级环境   周期性确认   或者 大修后确认

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关于GMP的记录 2013-07-11

GMP就是要求你事事要记录 没有记录就等于没有发生

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