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sh_caiying 2024-5-15 13:42
老师您好;发我一份上市生物制品变更思维导图源文件,谢谢。ying.cai@bibo-pharma.com
蠡怡良 2024-3-9 08:19
  
felicity1 2023-10-30 15:33
您好,请教一下。持有人变更的同时生产地址,设备、工艺参数均发生相应的变更,可不可以把持有人变更和工艺变更一起合并申报CDE.
cyf102351 2023-10-13 14:45
如果受让方在持有人变更后不进行生产场地的变更,仍继续委托转让方进行生产,则在持有人变更获批后,再次向受让方省局申请委托生产,在转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后,符合产品放行要求的,可以上市销售。
是依据哪个法规啊?求告知
tsingsea 2023-5-26 08:43
老师能加个QQ(373800789)吗,想跟您请教巴西药品管理的问题。
a292990861 2023-5-12 11:49
  
sweetxgh 2023-3-6 09:57
老师您好,您关于注册的思维导图,看不清楚,能分享一下源文件给我吗?[face118.gif]
蠡怡良 2022-11-11 08:17
  
蠡怡良 2022-11-11 08:17
  
Dimples. 2022-9-21 14:06
  
余默 2022-6-27 09:20
;柒柒老师?
蠡怡良 2022-1-29 07:39
  
清風徐来 2022-1-6 20:14
您分享的欧盟GMP上半部分能不能再分享一下,或者劳烦发送一份给我,我的邮箱是[email]66140087@qq.com[/email] 不胜感激。
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