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[生产制造] 大家的批生产记录是通用记录还是每个品种专用?

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药徒
发表于 2014-4-4 12:21:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家的批生产记录是通用记录还是每个品种专用?
1、通用记录很多地方真的不好通用,也是牵强附会,有不少地方要划掉。
2、专用记录好费神,记录编号要不要重新编,那样太多太繁杂。
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药士
发表于 2014-4-4 12:24:43 | 显示全部楼层
相同的用通用,不同的用专有
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药生
发表于 2014-4-4 12:28:31 | 显示全部楼层
俺们是专用记录,每个品种一个

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我现在也是这样用,不然就是很多杠杠  详情 回复 发表于 2014-4-5 08:17
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发表于 2014-4-4 12:30:55 | 显示全部楼层
我们的记录一般制剂是通用的,而原料药生产则是单独的
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药徒
发表于 2014-4-4 12:35:57 | 显示全部楼层
通用记录可以设计一份工艺卡,把操作要求规定在上面,方便操作人员、记录填写人员以及产品放行时记录的审核
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发表于 2014-4-4 12:37:42 | 显示全部楼层
专用,但有些工序内容相同。
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药徒
发表于 2014-4-4 12:54:45 | 显示全部楼层
。原来我们是常年生产的品种专用,不经常生产的品种每个剂型通用,工艺参数和要求由技术人员填写,费时费力,还不符合新版GMP要求。现在我们已改为每个品种都有专用的批生产记录。

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药士
发表于 2014-4-4 13:10:24 | 显示全部楼层
公用?
那么里面的参数标准难道你每次都要抄一遍?
抄上去时还要有人去复核
不是不可以
关键是可操作性怎么样
人员填写的内容越少填写错误发生的机会就越小
制作空白记录个人觉得一个最基本的原则就是在可能的基础上尽可能地减少填写的内容
能电脑打印的都不手写
所谓前人栽树后人乘凉
前面多做点工作后面就可以少做很多工作
再说公用记录在受控发放回收管理上也要多付出几倍的工作量

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药徒
发表于 2014-4-4 13:12:50 | 显示全部楼层
专用的一个品种一个
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药徒
发表于 2014-4-4 13:15:31 | 显示全部楼层
每个品种一个,工序不一样,怎么通用赛?

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同意  发表于 2014-4-5 08:18
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药徒
发表于 2014-4-4 13:16:16 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-4-4 13:10
公用?
那么里面的参数标准难道你每次都要抄一遍?
抄上去时还要有人去复核

同意同意!
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药生
发表于 2014-4-4 13:19:29 | 显示全部楼层
我们没有操作文件,只有记录,所以都是专用的,记录一半是操作规程,一半是记录表格,使用了一段时间后发现比较好,就是记录用纸量上去了。

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同意  详情 回复 发表于 2014-4-5 08:19
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药徒
发表于 2014-4-4 13:20:53 | 显示全部楼层
各有利弊
一般都是专用
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药徒
发表于 2014-4-4 13:29:04 | 显示全部楼层
没有规定吧,根据企业自己定。
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药徒
发表于 2014-4-4 13:30:38 | 显示全部楼层
专用,各品种要求不一样。
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药生
发表于 2014-4-4 13:37:49 | 显示全部楼层
专用吧,干嘛省那点?

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难度有点大,我们有上百种品种  详情 回复 发表于 2014-4-5 08:19
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药徒
发表于 2014-4-4 13:52:14 | 显示全部楼层
对于常年生产品种,设计专用记录; 对非常年生产品种,按剂型(原料药按品种)设计通用型记录。

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药徒
发表于 2014-4-4 15:07:05 | 显示全部楼层
每个品种都应有相对应的编号

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赞同  详情 回复 发表于 2014-4-5 08:19
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-5 08:17:00 | 显示全部楼层
liver98 发表于 2014-4-4 12:28
俺们是专用记录,每个品种一个

我现在也是这样用,不然就是很多杠杠
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-5 08:19:00 | 显示全部楼层
南山月照人 发表于 2014-4-4 13:19
我们没有操作文件,只有记录,所以都是专用的,记录一半是操作规程,一半是记录表格,使用了一段时间后发现 ...

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