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[生产制造] 包衣片剂目前有包糖衣和薄膜衣双层的吗

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发表于 2025-7-15 16:47:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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目前参考了国外一个甲巯咪唑包衣片的处方,里面包衣层既有糖衣又有薄膜衣,有什么作用吗
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 楼主| 发表于 2025-7-18 09:19:22 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2025-7-17 16:57
刚才查了一下甲巯咪唑这个成分的特点,很不稳定,尤其是与水,而且有臭味儿。所以包衣是很有必要的,至于 ...

那我先做个原辅料相容试验看看,
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药生
发表于 2025-7-17 16:57:49 | 显示全部楼层
umbrellaazb 发表于 2025-7-16 14:33
您的意思是薄膜衣是为了隔离API和糖衣层辅料的相互作用是吗。因为目前公开的处方资料只有这么多也没有专 ...

刚才查了一下甲巯咪唑这个成分的特点,很不稳定,尤其是与水,而且有臭味儿。所以包衣是很有必要的,至于为什么是两层不同的包衣,可以再据此慢慢分析一下,看是不是稳定性的情况或者是吸收位置的情况。
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药生
发表于 2025-7-17 16:10:39 | 显示全部楼层
umbrellaazb 发表于 2025-7-16 14:33
您的意思是薄膜衣是为了隔离API和糖衣层辅料的相互作用是吗。因为目前公开的处方资料只有这么多也没有专 ...

现在说的都是猜测,能同时使用两种包衣肯定有原因。最好查一下原始的研究资料。我也是第一次遇上这种情况。
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 楼主| 发表于 2025-7-17 14:50:46 | 显示全部楼层
一指拈花 发表于 2025-7-17 08:05
我的意思是如果片剂硬度不足,不太适合直接包薄膜衣,那么可以考虑用粉衣层来迅速增加片剂的硬度。
以前 ...

我的理解是可能是片芯量太小导致硬度不足的话,我才需要在薄膜包衣前包糖衣来保证硬度是吗,顺便也增加口感
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药徒
发表于 2025-7-17 08:05:17 | 显示全部楼层
umbrellaazb 发表于 2025-7-16 14:42
您好有些没懂您的意思,那薄膜衣层就是您说的隔离层吗

我的意思是如果片剂硬度不足,不太适合直接包薄膜衣,那么可以考虑用粉衣层来迅速增加片剂的硬度。
以前在包糖衣片的时候,一般来说是先包隔离层,但是如果片剂硬度不足的情况下,就可能采用先包2层粉衣层,然后再包隔离层
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 楼主| 发表于 2025-7-16 14:42:50 | 显示全部楼层
一指拈花 发表于 2025-7-16 09:50
如果片剂硬度不足,或者增加隔离效果,可以先按糖衣层的包法:硬度不足就先包2、3层粉衣层;硬度没问题增强 ...

您好有些没懂您的意思,那薄膜衣层就是您说的隔离层吗
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 楼主| 发表于 2025-7-16 14:33:50 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2025-7-16 08:25
两个包衣层分别起不同作用,虫胶属于糖衣层形成的物料之一,如果没有虫胶,糖衣层达不到包糖衣的效果。薄 ...

您的意思是薄膜衣是为了隔离API和糖衣层辅料的相互作用是吗。因为目前公开的处方资料只有这么多也没有专利什么的,只能靠自己查资料,也很少见这么包双层的所以来探讨一下

点评

刚才查了一下甲巯咪唑这个成分的特点,很不稳定,尤其是与水,而且有臭味儿。所以包衣是很有必要的,至于为什么是两层不同的包衣,可以再据此慢慢分析一下,看是不是稳定性的情况或者是吸收位置的情况。  详情 回复 发表于 2025-7-17 16:57
现在说的都是猜测,能同时使用两种包衣肯定有原因。最好查一下原始的研究资料。我也是第一次遇上这种情况。  详情 回复 发表于 2025-7-17 16:10
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 楼主| 发表于 2025-7-16 14:30:14 | 显示全部楼层
一指拈花 发表于 2025-7-16 07:58
糖衣层打蜡后再包薄膜衣?这么做的目的是啥?何况还会影响附着性吧

目前也不清楚是先糖衣后薄膜还是先薄膜后糖衣,有点弄不清楚他的包衣层的目的
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大师
发表于 2025-7-16 14:27:36 | 显示全部楼层
umbrellaazb 发表于 2025-7-16 14:25
是的,我得弄清他这么包衣有没有特殊功能性,如果没有的话我会想着只做薄膜衣了

大概就是大家分析的那样,你可以做个小样试试呀,你不可能直接改吧
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 楼主| 发表于 2025-7-16 14:25:32 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2025-7-15 22:05
你的目的是什么?想变更吗?

是的,我得弄清他这么包衣有没有特殊功能性,如果没有的话我会想着只做薄膜衣了

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大概就是大家分析的那样,你可以做个小样试试呀,你不可能直接改吧  详情 回复 发表于 2025-7-16 14:27
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 楼主| 发表于 2025-7-16 14:24:48 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2025-7-16 08:11
你确定是一个片子包双层,不是不同的包衣片?薄膜衣再包糖衣纯属多余,反之也是。

就目前的辅料来看是这样的,这是他包衣层所有的辅料,实在想不出别的方案合适了
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 楼主| 发表于 2025-7-16 14:23:54 | 显示全部楼层
ceq518 发表于 2025-7-15 19:10
感觉薄膜衣只是为了上色,好看或独树一帜

糖衣也可以加色素诶
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药徒
发表于 2025-7-16 09:50:21 | 显示全部楼层
如果片剂硬度不足,或者增加隔离效果,可以先按糖衣层的包法:硬度不足就先包2、3层粉衣层;硬度没问题增强隔离就直接包2、3层隔离层
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药徒
发表于 2025-7-16 09:23:55 | 显示全部楼层
包完薄膜衣之后再包糖衣?有什么说法么?感觉是没用的多余操作

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嗯 不知道为什么 要这么做 意义何在  发表于 2025-7-16 09:47
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药生
发表于 2025-7-16 08:25:03 | 显示全部楼层
umbrellaazb 发表于 2025-7-15 17:58
我发了图片您看看,如果隔离的话虫胶也可以当隔离层为什么还要薄膜衣呀

两个包衣层分别起不同作用,虫胶属于糖衣层形成的物料之一,如果没有虫胶,糖衣层达不到包糖衣的效果。薄膜衣层是隔离糖衣层与药物的作用,起的是另外的作用。我的理解是这样的。最根本的原因你可能得查这个产品当初的研究资料。
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药生
发表于 2025-7-16 08:11:54 | 显示全部楼层
你确定是一个片子包双层,不是不同的包衣片?薄膜衣再包糖衣纯属多余,反之也是。
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药徒
发表于 2025-7-16 07:58:40 | 显示全部楼层
umbrellaazb 发表于 2025-7-15 17:27
这是具体的包衣处方

糖衣层打蜡后再包薄膜衣?这么做的目的是啥?何况还会影响附着性吧
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大师
发表于 2025-7-15 22:05:14 | 显示全部楼层
你的目的是什么?想变更吗?
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药徒
发表于 2025-7-15 19:10:32 来自手机 | 显示全部楼层
感觉薄膜衣只是为了上色,好看或独树一帜
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