进厂物料检验

吴先生666 · 发表于 2024-9-11 11:22:41

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进厂免检物料，需要先检验三批，并且定期进行一次全检吗？

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幸福时分 · 发表于 2024-10-25 09:58:34

鉴别还是要做的

吴先生666 · 发表于 2024-10-24 15:44:50

断刃发表于 2024-10-14 16:22
GMP附录说的很清楚，基于供应商审计系统，甚至可以使用供应商的报告，但是最少要做鉴别

鉴别还是要做的

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13712754309 · 发表于 2024-10-14 16:31:10

既然免检了，那就不检了\(^o^)/~

断刃 · 发表于 2024-10-14 16:22:15

GMP附录说的很清楚，基于供应商审计系统，甚至可以使用供应商的报告，但是最少要做鉴别

ulysses_yang · 发表于 2024-9-30 14:37:51

WHHT6 发表于 2024-9-11 13:56
医疗器械？药厂一般没有免检一说呢,要求批批检验，而且就算同一批，不是一次入库的，也要重新取样，进行检 ...

医疗器械也没有免检验这么一个说法

吴先生666 · 发表于 2024-9-17 13:34:02

机智鼠发表于 2024-09-11 13:17
根据相关质量管理规范，对于进厂免检物料的检验策略，通常要求对前三批物料进行全检，以确认物料符合规定的质量标准。在这三批全检合格后，可对后续批次实施部分项目的检验。除此之外，为了确保物料质量稳定性，还需要定期进行一次更全面的全检。

这些措施旨在通过初期的严格检验建立一个信任基础，随后通过部分检测和定期全检来维持质量保证的同时，也优化检验资源的配置。这种做法有助于降低检验成本，同时保证进厂物料的质量。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

没有找到你这里的通常要求这句话

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吴先生666 · 发表于 2024-9-17 13:33:13

lisayqk 发表于 2024-09-11 13:42
药厂哪有免检的啊，都是要进行检验的啊

额，事无绝对，多看看

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吴先生666 · 发表于 2024-9-17 13:32:27

wzzz2008 发表于 2024-09-11 12:41
制药行业，还有进厂免检的物料？

有些气体，比如盐酸气等等

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月关1 · 发表于 2024-9-13 16:24:04

物料入厂检验不能免的，至少得做个性状和鉴别吧！

徐炜城 · 发表于 2024-9-11 15:21:39

wzzz2008 发表于 2024-9-11 12:41
制药行业，还有进厂免检的物料？

原料药有豁免原则的

超大的榴莲 · 发表于 2024-9-11 14:55:42

免检？这东西是最容易被审核官挑战的，慎重。虽然允许，但一定要慎重。

WHHT6 · 发表于 2024-9-11 13:56:14

医疗器械？药厂一般没有免检一说呢,要求批批检验，而且就算同一批，不是一次入库的，也要重新取样，进行检验。

lisayqk · 发表于 2024-9-11 13:42:18

药厂哪有免检的啊，都是要进行检验的啊

xkdlzg · 发表于 2024-9-11 13:39:09

自己评估吧，免检最好不要

机智鼠 · 发表于 2024-9-11 13:17:08

根据相关质量管理规范，对于进厂免检物料的检验策略，通常要求对前三批物料进行全检，以确认物料符合规定的质量标准。在这三批全检合格后，可对后续批次实施部分项目的检验。除此之外，为了确保物料质量稳定性，还需要定期进行一次更全面的全检。

这些措施旨在通过初期的严格检验建立一个信任基础，随后通过部分检测和定期全检来维持质量保证的同时，也优化检验资源的配置。这种做法有助于降低检验成本，同时保证进厂物料的质量。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

wzzz2008 · 发表于 2024-9-11 12:41:15

制药行业，还有进厂免检的物料？

[原料药] 进厂物料检验

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