差点就翻车了，一起看看？

歪说歪有李

Do not take from me that blank forms are a high regulatory risk.

歪说歪有李

hacter 发表于 2021-2-17 10:35
10.6 纸质记录的数据完整性问题

目前许多GMP实验室的现状是，许多实验室都是纸质的，工作实践在过去的二 ...

10.6纸质记录的数据完整性问题
目前许多GMP实验室的情况是，许多数据和记录都是纸质的，在过去的20-30年人们的工作实践几乎没有改变。事实上，1993年FDA出版的《药品质量控制实验室检查指南》在出版四分之一世纪后仍然适用，因为许多工作惯例没有变革。其中一个关键问题是主模板和空白纸表单。
请相信我，空白表格有很高的监管风险。以下是FDA对空白表格问题的观点，其中有两份监管引证的警告信。
2017年1月， FDA呈文Farmaceutici公司警告信（参考文献9）：

这是我文稿里的

reno215

歪把子 发表于 2021-2-15 14:21
10.6 Data Integrity Issues with Paper Records

The current situation in many GMP laboratories is t ...

好家伙 我仿佛回到了学生时代读英语长难句。

小金库

不错，学习了

吴玉冬

感谢楼主分享

lane525

看不懂，英语都丢了

a72736650

真翻车了。。          能想到他的意思是空白记录有高的监管风险，但是实在看不懂为什么写出来是这个样子。。。

oО星辰﹏

看了3遍，才看明白

Mint

飞凌大圣 发表于 2021-2-14 23:42
不要以为空白表格是一种高监管风险。
百度的功劳，我没看懂

不要认为空白表格是高监管风险。
-- 谷歌翻译

Cory0971

感觉自己都白活了

歪说歪有李

hacter 发表于 2021-02-17 14:16
你的更通顺啦，意译。  

现在的翻译软件有些已经能跟上了，推荐 DeepL

我试试

来自安卓APP客户端

hacter

歪把子 发表于 2021-2-17 12:29
10.6纸质记录的数据完整性问题
目前许多GMP实验室的情况是，许多数据和记录都是纸质的，在过去的20-30 ...

你的更通顺啦，意译。  

现在的翻译软件有些已经能跟上了，推荐 DeepL

hacter

10.6 纸质记录的数据完整性问题

目前许多GMP实验室的现状是，许多实验室都是纸质的，工作实践在过去的二三十年里几乎没有改变。事实上，1993年发布的《FDA药品质量控制实验室检查指南》在发布四分之一世纪后仍然适用，因为许多工作实践没有改变。关键问题之一是主模板和空白纸质表格。

不要从我这里认为空白表格是一种高监管风险，这里是FDA对空白表格问题的看法，有两封警告信的监管引用。

Facta Farmaceutici S.p.A.，FDA警告信，2017年1月（参考文献9）引文2指出。

-------------------
以上是纯机翻的，我认为OK

歪说歪有李

10.6 Data Integrity Issues with Paper Records

The current situation in many GMP laboratories is that many are paper based and working practices have hardly changed over last 2–3 decades. In fact,the FDA Guide to Inspection of Pharmaceutical Quality Control Laboratories issued in 1993 is still relevant a quarter of a century after publication as many working practices have not changed. The key issue is one of the master templates and blank paper forms.

Do not take from me that blank forms are a high regulatory risk, here is the FDA perspective on the problems with blank forms with two regulatory citations from warning letters.

Facta Farmaceutici S.p.A., FDA Warning Letter, January 2017 (ref. 9) Citation 2 states:


原文在这里，感兴趣可以自己看第十章，我应该没玩错。

等待神的苦无

单纯字面理解，应该前面提到了什么，所以，应该是Do not take (...) from me, that代表了一句话。
所以，猜测，您是不是给人下套了？~~~所以被人Do not take from me?~~~

歪说歪有李

near 发表于 2021-2-15 10:13
take  from从某个地方获取。。。不要问我空白记录是否属于高监管风险（不要从我这里知道，或不要征询我的意 ...

赞一个。

我可没说……
实话告诉你吧……

我选后者

near

take  from从某个地方获取。。。不要问我空白记录是否属于高监管风险（不要从我这里知道，或不要征询我的意见）

歪说歪有李

寂寞雨中行 发表于 2021-2-15 09:58
我水平低不明白啥意思

早啊大兄弟。新春快乐！

寂寞雨中行

我水平低不明白啥意思

歪说歪有李

飞凌大圣 发表于 2021-2-14 23:42
不要以为空白表格是一种高监管风险。
百度的功劳，我没看懂

你被骗啦，哈哈哈。上下文语境没给你，直白理解没毛病。关键在 take from这个词组，竟然有15个意思，百度只选一瓢