UDI 问题

DanielKwan · 发表于 2025-2-26 13:45:41

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我们现在处于临床结束阶段要进行注册了目前已经在GS1申请了厂商识别码想问问各位老师后期要卖到欧盟还需要改什么周期多少

DanielKwan · 发表于 2025-2-26 13:47:02

请问注册时要提交di 这个我们弄好了后期拿证之后还要提交udi系统？那不是每一批的都要录入？我门是高值耗材太累了吧

Jois · 发表于 2025-2-26 14:08:27

不是你注册证下来以后只需要根据你当时注册时申请的DI 生成相关的UDI码用于你的产品上就行了

DanielKwan · 发表于 2025-2-26 14:08:41

up

DanielKwan · 发表于 2025-2-26 14:10:06

Jois 发表于 2025-2-26 14:08
不是你注册证下来以后只需要根据你当时注册时申请的DI 生成相关的UDI码用于你的产品上就行了

PI 是自己定吧需要把PI也上传吗

Jois · 发表于 2025-2-26 14:24:22

DanielKwan 发表于 2025-2-26 14:10
PI 是自己定吧需要把PI也上传吗

PI自己生成不用上传

DanielKwan · 发表于 2025-2-26 14:31:25

Jois 发表于 2025-2-26 14:24
PI自己生成不用上传

谢谢请问生产二维码的软件有啥要求吗

Jois · 发表于 2025-2-27 07:44:50

DanielKwan 发表于 2025-2-26 14:31
谢谢请问生产二维码的软件有啥要求吗

都做三类产品了我建议还是找个第三方平台做自己用软件生产二维码转换有一点麻烦而且不利于追溯你只能自己找个表格记录这些记录

DanielKwan · 发表于 2025-2-27 16:57:25

Jois 发表于 2025-2-27 07:44
都做三类产品了我建议还是找个第三方平台做自己用软件生产二维码转换有一点麻烦而且不利于追溯 ...

好的谢谢

DanielKwan · 发表于 2025-2-27 16:58:43

Jois 发表于 2025-2-27 07:44
都做三类产品了我建议还是找个第三方平台做自己用软件生产二维码转换有一点麻烦而且不利于追溯 ...

请问 basic udi 里面的产品编码一般怎么编啊没有头绪

[研发注册] UDI 问题