无菌制剂新人

hdw123

无菌头孢小容量注射液2ml跟，4ml 大家建议装量差异多大比较合适

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栗子7

这是我说了算吗

深夜哭的舔狗

我给你定不了这个

EPO2B小青年1

灌装量上限=标示装量×合理论证系数+过量体积（ml）

例如：标示量为5ml
灌装设备精度为标示装量的±1%，合理论证系数就为1.01，内控含量范围是95~105%
取系数较大值1.05
则灌装量上限=5ml（标示装量）×1.05（合理论证系数）+0.3（过量体积）=5.55ml

附件为USP1151关于常规液体和粘性液体灌装过量体积的参考

wzzz2008

1、看你的设备控制精度；
2、看你的药液与包材的粘附性。

小容量，是按量出量来算的，也就是说，每支能量出的体积，不能少于多少，有下限同上限。如果灌装设备控制精度低，只能把控制限往上拉。如果你的药液粘附性强包材上粘的多，那也得适量多装（打个比方，同样是2ml规格，水可能装2.1ml就行了，甘油可能得装2.3ml才能达到）。

hdw123

wzzz2008 发表于 2025-01-17 15:59
1、看你的设备控制精度；
2、看你的药液与包材的粘附性。

小容量，是按量出量来算的，也就是说，每支能量出的体积，不能少于多少，有下限同上限。如果灌装设备控制精度低，只能把控制限往上拉。如果你的药液粘附性强包材上粘的多，那也得适量多装（打个比方，同样是2ml规格，水可能装2.1ml就行了，甘油可能得装2.3ml才能达到）。

如果我是油剂，那这样我的西林瓶2ml还合适用吗，是不是要用3ml西林瓶

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hdw123

栗子7 发表于 2025-01-17 15:40
这是我说了算吗

知道你们定不了啊，参考一下而已

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wzzz2008

hdw123 发表于 2025-1-17 16:07
如果我是油剂，那这样我的西林瓶2ml还合适用吗，是不是要用3ml西林瓶

这个是研发阶段试过才知道。
问大家的话，只能给你起一卦了

吸入粉

偏移多少会影响效果才是关键

抱琴揽风

要看料液是否粘稠吧