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关于QA的理解

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药徒
发表于 2025-1-15 19:14:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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为什么广州化妆品公司对QA和QC理解和我们制药行业相差这么大,你们公司是不是也这样
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大师
发表于 2025-1-15 19:35:28 | 显示全部楼层
化妆品和药品本身就差很大
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药生
发表于 2025-1-15 20:14:40 | 显示全部楼层
所以化妆品是怎么个理解对QA
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药徒
发表于 2025-1-15 20:54:13 | 显示全部楼层
不可“同日而语”!虽说都是QA,差异蛮大的。
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药生
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
怎么说????
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
我之前搞疫苗,后来回老家弄非无菌兽药原料药确实没啥用处
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药徒
 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
就问你们公司现场巡检算QA还是QC吧,制药厂QC就是实验室化验员和中控室人员吧,现场都是现场QA,因为质量是要预防为主的,不是靠检验出来的,没有差异啊,这个行业很多都不是搞GMP的,各个行业转过来的
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
质量保证本质是一样的,只是药品毕竟关系到人类健康,QA做的事细了些,必须严格。
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药士
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
这只能说是公司的问题,公司的管理问题!
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
不管什么行业,看企业对于质量的追求决定QA的定位
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
广州化妆品公司对QA和QC理解是什么样的?
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药徒
 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
六氰合铁酸铁 发表于 2025-1-16 15:35
广州化妆品公司对QA和QC理解是什么样的?

现场巡检是QC,质检员、QA是搞体系文件,搞投诉,标准,法规是备案
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
luzhengyi 发表于 2025-1-16 20:02
现场巡检是QC,质检员、QA是搞体系文件,搞投诉,标准,法规是备案

QA是质量保证,QC是质量控制。现场巡检是作为预防质量问题发生,应该也是质量保证的一部分。说明该化妆品公司对质量管理体系理解不足。
我们这边QC负责质检、标准、环境监测等,QA搞文件、现场巡检等。

点评

ISO系统里,有个IPQC,  详情 回复 发表于 6 天前
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大师
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
六氰合铁酸铁 发表于 2025-1-17 10:34
QA是质量保证,QC是质量控制。现场巡检是作为预防质量问题发生,应该也是质量保证的一部分。说明该化妆品 ...

ISO系统里,有个IPQC,
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2025-1-17 10:37
ISO系统里,有个IPQC,

IPQC我理解的是作为质检员对工序中间体产品进行过程中检测控制
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大师
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
看了你后面的描述。
这个差异很好理解。
药品需要要同时讲过程控制和结果控制,强调正确的过程得出的正确结果,才是正确的。不正确的过程得到的正确结果,是不正确的。
而除药品外的其他行业,一般强调结果,形成过程控制没那么严格。
因此,在其他行业(包括化妆品),现场质量人员主要做的是检验,比如,首件检验,中间抽检,等等,也就是说,他们干的就是检验的工作,不做管理的工作,所以,这种现场质量管理人员,就叫QC(或叫IPQC)。而过程管理工作一般是班长、工段长等一线生产管理人员自行开展。
而药品,现场质量人员主要是复核、检查工作,涉及的过程检测,也主要是为这些工作提供数据支持,属过程管理,所以,冠以QA的称号。
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
六氰合铁酸铁 发表于 2025-1-17 10:34
QA是质量保证,QC是质量控制。现场巡检是作为预防质量问题发生,应该也是质量保证的一部分。说明该化妆品 ...

医疗器械,很多年的现场QA ,突然上面说是现场的是IPQC,但实际上没有发生实质的检验工作。
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药徒
 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2025-1-17 11:01
看了你后面的描述。
这个差异很好理解。
药品需要要同时讲过程控制和结果控制,强调正确的过程得出的正确 ...

这样的话,能管好现场质量吗?实际上现场是比较综合性的
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大师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
luzhengyi 发表于 2025-1-20 16:18
这样的话,能管好现场质量吗?实际上现场是比较综合性的

在常规行业中,药品是最严格的法规,最高的控制要求,最严格的监管,但药品的质量又真的管好了吗?
最严格的监管都这样,那其他行业,可想而知了。
所以,这个世界就是个巨大的草台班子。
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