环境监测问题

美美v31 · 发表于 7 天前

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我们12月做空调系统验证的时候洁净工作台和生物安全柜没有按要求检测粒子（我们规程规定每月对这两个仪器检测粒子），十二月除了做空调系统验证还用这两个仪器做了分析方法的验证，这应该怎么写偏差呢？？？各位大神请给些意见建议

Zack0716 · 发表于 7 天前

先风险评估，做补充确认

深夜哭的舔狗 · 发表于 6 天前

Zack0716 发表于 2025-1-12 18:22
先风险评估，做补充确认

正解

wzzz2008 · 发表于 6 天前

看你是新建企业，还是老企业。
如果是老企业，那就需要走偏差，评估，CAPA，一整套一样都不能少。
如果新建企业，该干啥干啥就好了，不用过于考虑时间逻辑，当然，需要在恰当的地方交待一下。
否则，生产安全柜确认需要用到灭菌柜，灭菌柜确认需要用到生物安全柜，讲时间逻辑，岂不是啥也做不成了

发呆DZH · 发表于昨天 15:10

评估+补充确认

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