微生物限度

北栀ffw

微生物限度检查中1:10，1:100两个稀释级都有菌落生长，他们的平均菌落数可以写小数吗？

田园小草

牢记一点，微生物结果从不计小数，向上取整，建议把技术法则写入主文件

Blackfishkce

听楼上的没错

机智鼠

根据《中国药典》2020年版四部通则1105微生物限度检查法的相关规定，微生物限度检查中菌落计数的结果应为整数。当在两个稀释级别（如1:10和1:100）都有菌落生长时，应分别记录两个级别的菌落数，并按照标准方法进行计算和报告。

具体来说，对于每个稀释级，应选取适宜的琼脂平板进行计数，并记录每个平板上的菌落数量。然后，根据公式计算出每毫升样品中的活菌总数（CFU/mL）。如果需要表达平均菌落数，应当确保最终结果为整数形式。例如，如果通过计算得出的平均菌落数为3.5 CFU/mL，则应当向上取整至4 CFU/mL。

此外，《药品生产质量管理规范》（GMP）也强调了数据的准确性和完整性，要求所有检测数据必须真实、准确且可追溯。因此，在进行微生物限度检查时，应严格按照规定操作，并确保结果的准确性和合规性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

白天的星星v2r

最差修约，没有小数

林深时见鹿ukk

微生物结果从不计小数，向上取整