含量滴定的相对偏差

joand1p · 发表于 2024-10-31 09:58:31

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各位精英们，求知道我们平常含量滴定（化药）的平均偏差出处是哪里呀。现在一般按照不得过0.2%来控制的

白天的星星v2r · 发表于 2024-10-31 10:36:20

中国药品检验标准操作规范 2019版

joand1p · 发表于 2024-10-31 10:49:08

这个是滴定液相关的，也是可以参考的，感谢，唯一来源

416301116 · 发表于 2024-10-31 13:23:20

检测样品0.2%标准是不是太严格了啊，感觉容量法0.5%就可以，0.2%的是标定滴定液用的标准啊。

joand1p · 发表于 2024-10-31 13:44:45

416301116 发表于 2024-10-31 13:23
检测样品0.2%标准是不是太严格了啊，感觉容量法0.5%就可以，0.2%的是标定滴定液用的标准啊。

嗯嗯，老师有出处吗不得过0.5%的

预感 · 发表于 4 天前

药典9101可以看一下有用吗

huhu · 发表于昨天 10:55

9101好像没有这个规定

大周 · 发表于 3 小时前

这玩意没有通用的规定，可以先制定一个比较宽泛的，比如两次结果的偏差绝对值小于1.0%，如果CDE老师没有意见的话，后续可以根据统计，缩小这个范围。。。有意见就根据老师的意见修改

大周 · 发表于 3 小时前

其实我个人比较偏向于药典方法验证的知道原则中的精密度来控制，100%要求RSD不超过1%

[质量控制QC] 含量滴定的相对偏差