关于25年药典培养基

牛皮糖有点黏

TSA SDA等培养基都需要在配制后使用前做促生长实验吗？这个工作量巨大，请问意义在哪？

鬼使神差

TSA、SDA等培养基在配制后使用前通常需要做促生长实验 ，其意义重大：

确保培养基质量

验证营养成分有效性：TSA含胰酪蛋白胨、大豆胨等，SDA含葡萄糖、酪蛋白胰酶消化物等，促生长实验可验证这些成分能被微生物利用并支持生长 。
保证微生物生长环境适宜：通过实验可确认培养基的pH值、渗透压等条件适宜目标微生物生长，如TSA的pH7.3±0.2、SDA的pH5.6±0.2  。

提高实验结果准确性

避免假阴性结果：若培养基促生长能力差，可能导致微生物生长缓慢或不生长，出现假阴性，影响对样品中微生物的准确检测 。
确保结果可靠性：使用促生长合格的培养基，能使微生物正常生长繁殖，其数量、形态等特征可准确反映样品中的微生物情况，为后续分析和判断提供可靠依据 。

符合法规和标准要求

遵循药典规定：各国药典对培养基的质量控制有严格要求，如中国药典规定相关培养基需进行适用性检查，包括促生长实验 。
满足行业规范：在药品、食品、化妆品等行业的微生物检测中，使用符合标准的培养基是基本要求，以保证产品质量和安全。

生鱼汤

USP跟EP都是规定培养基每个配制批都要进行适用性检查。因为国外药典样品正常检验是不需要做阳性对照，所以需要每批培养基做适用性，以保证检验结果的准确定。因为国内前期不是每个实验室都有这么多人力物力搞这个，所以才规定了干粉第一批做而已，现在要跟国际接轨，所以都要跟国际方法保持一致。

xana

你就想：如果不做促生长实验。最后都没长出来，到底是培养基不行导致的什么都长不出来，还是真的检测合格？

毅-yi

买成品吧，瓶装的，买回来做一次适用性，后面水浴后直接用就行了，有效期半年，25版药典生效后自己配太浪费人力了。

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牛皮糖有点黏

鬼使神差 发表于 2024-10-20 12:17
TSA、SDA等培养基在配制后使用前通常需要做促生长实验 ，其意义重大：

确保培养基质量

我们每批干粉都会做一次适用性检查，

牛皮糖有点黏

生鱼汤 发表于 2024-10-20 13:25
USP跟EP都是规定培养基每个配制批都要进行适用性检查。因为国外药典样品正常检验是不需要做阳性对照，所以 ...

但是工作量太大，我们每天有样，每天都要做促生长实验

牛皮糖有点黏

xana 发表于 2024-10-21 09:18
你就想：如果不做促生长实验。最后都没长出来，到底是培养基不行导致的什么都长不出来，还是真的检测合格？

每批干粉都做，配置后再做太难了

牛皮糖有点黏

毅-yi 发表于 2024-10-21 11:09
买成品吧，瓶装的，买回来做一次适用性，后面水浴后直接用就行了，有效期半年，25版药典生效后自己配太浪费 ...

真的太难了

生鱼汤

牛皮糖有点黏 发表于 2024-10-21 12:00
但是工作量太大，我们每天有样，每天都要做促生长实验

我们都是一次配几天的量，琼脂就再水浴复溶，液体配多点，一般我们这边都是周一周四做适用性

xana

牛皮糖有点黏 发表于 2024-10-21 12:01
每批干粉都做，配置后再做太难了

一次多买点，排好计划去做。

李沉思

25版药典有明确规定配制的培养基每制备一次适用性检查进行一次？

牛皮糖有点黏

李沉思 发表于 2024-10-22 09:00
25版药典有明确规定配制的培养基每制备一次适用性检查进行一次？

好像是这样

门门

中检院的其他对照品销量太好，
而中检院管对照培养基的眼红了，25版以后就能多卖很多了。

门门

牛皮糖有点黏 发表于 2024-10-21 12:01
每批干粉都做，配置后再做太难了

配置后的有效期可以延长了，以前是7天，现在可以按自己验证的时间，例如市场上成品的甚至可以半年。