风险管理制度

夕夕多 · 发表于 2024-2-4 14:08:11

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辽宁省《药物警戒检查管理规范》PV10制度和规程文件管理
29.制度和规程文件是否覆盖关键药物警戒活动（*）
29.1 管理制度是指持有人开展药物警戒活动所建立的制度，包括但不限于：
（7）风险管理制度：至少包括风险管理组织架构、风险的分级及相应的控制措施、处置流程以及处置过程中涉及的部门和人员等。
请问哪位有更好的建议？

姬乱 · 发表于 2024-2-4 14:53:25

原文及黑体字没什么问题啊，不懂更好的建议指的是什么？

BFBF · 发表于 2024-2-4 15:01:46

风险管理组织架构是指安全委员会的组织架构吗？

yuansoul · 发表于 2024-2-4 15:14:00

BFBF 发表于 2024-2-4 15:01
风险管理组织架构是指安全委员会的组织架构吗？

就是形式上存在的客观上似乎存在的一个机构

BFBF · 发表于 2024-2-4 15:16:56

yuansoul 发表于 2024-2-4 15:14
就是形式上存在的客观上似乎存在的一个机构

是不是就是安委会这种组织，因为和国家局发的《药物警戒检查指导原则》对比，没有风险管理组织架构这种说法

夕夕多 · 发表于 2024-2-5 10:17:17

BFBF 发表于 2024-2-4 15:16
是不是就是安委会这种组织，因为和国家局发的《药物警戒检查指导原则》对比，没有风险管理组织架构这种说 ...

我也是这样想的