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[欧盟药事] 英国UKCA认证法规要求有哪些?

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药徒
发表于 2024-1-2 13:15:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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英国UKCA认证的法规要求主要涉及以下几个方面:
1.产品安全性:产品必须符合相关的安全标准和法规,以确保在正常使用条件下不会对用户或环境造成危害。
2.健康要求:产品必须符合适用的健康标准和法规,以确保在正常使用条件下不会对用户的健康产生负面影响。
3环保要求:产品必须符合适用的环保标准和法规,以确保在生产、使用和处理过程中对环境没有过度的负担。
4.技术要求:产品必须符合适用的技术标准和法规,包括设计要求、尺寸要求、性能要求等。
5.原材料和制造过程:产品所使用的原材料必须符合相关的法规要求,制造过程必须具有一定的质量控制措施。
6.符合性文件:申请UKCA认证需要准备一系列符合性文件,包括产品规范、设计图纸、测试报告、符合性声明等,用于证明产品符合相关要求。
7.质量管理体系:某些类型的产品可能需要具有适当的质量管理体系,例如ISO 9001质量管理体系认证。
8.标识要求:产品在获得UKCA认证后,需要附加UKCA标志,以显示产品符合认证要求。

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药师
发表于 2024-1-2 15:23:01 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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