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这就是苏州某D医疗器械企业的灭菌验证,某省药监局居然认为合规,可笑至极

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药士
发表于 2023-12-23 13:05:28 | 显示全部楼层 |阅读模式
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药生
发表于 2023-12-23 14:51:39 | 显示全部楼层
有什么问题
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药徒
发表于 2023-12-23 15:24:53 | 显示全部楼层

看截图像是说过去21年都没做过改变,很不可思议
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药士
 楼主| 发表于 2023-12-23 16:01:54 来自手机 | 显示全部楼层
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药士
 楼主| 发表于 2023-12-23 16:04:37 来自手机 | 显示全部楼层
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药士
 楼主| 发表于 2023-12-23 16:05:00 来自手机 | 显示全部楼层
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药士
 楼主| 发表于 2023-12-23 16:05:36 来自手机 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2023-12-25 08:24:26 | 显示全部楼层
老外认为不行吗?
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药徒
发表于 2023-12-25 09:32:50 | 显示全部楼层
从回复看老外也认为是有问题的,但没看出来药监局认同的信息
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药徒
发表于 2023-12-25 09:34:47 | 显示全部楼层
审核老师也是有专业限制的,不一定真的有那么专业
某次的认同并不能说明会一直认同
碰到有无菌经验或专业的老师,就会发现问题
所以还是要尽早动作

点评

对的,发个文没有前没后,断章取义  详情 回复 发表于 2023-12-25 10:08
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药徒
发表于 2023-12-25 09:37:11 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2023-12-25 10:03:23 | 显示全部楼层
没看懂 为啥需要加你微信?
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药徒
发表于 2023-12-25 10:08:57 | 显示全部楼层
老牛kef 发表于 2023-12-25 09:34
审核老师也是有专业限制的,不一定真的有那么专业
某次的认同并不能说明会一直认同
碰到有无菌经验或专业 ...

对的,发个文没有前没后,断章取义
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药生
发表于 2023-12-25 10:29:55 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-12-25 12:19:36 | 显示全部楼层
你的意思是药监局审核太松散,以后想审的更严一些?
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药士
 楼主| 发表于 2023-12-25 13:37:00 来自手机 | 显示全部楼层
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药士
 楼主| 发表于 2023-12-25 13:38:10 来自手机 | 显示全部楼层
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药士
 楼主| 发表于 2023-12-25 13:39:30 来自手机 | 显示全部楼层
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