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琦瑞福生 发表于 2023-11-16 11:32 倒不如把性能确认做到最大参数,不要仅仅跟着一个品种,这样可以避免因为产品工艺参数变了,导致设备进行PQ ...
火箭飞行兵 发表于 2023-11-16 11:41 如果单纯的做设备PQ,其实不必太考虑工艺参数。你的URS肯定是涵盖工艺参数的,而你的设备能力满足URS即可。 ...
不再言笑 发表于 2023-11-16 17:58 个人感觉首先要知道为啥要做性能确认。做性能确认就是为了验证在设定的工艺参数下,设备是否符合要求。为啥 ...
zzj5801313 发表于 2023-11-20 09:17 工艺调整不需要重新做验证批吗
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