CEP注册发补回复

王宁c7x · 发表于 2023-3-6 11:11:49

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请教下各位老师，首次申请注册CEP，在第一次回复EDQM缺陷信函时，回复的格式和要求等可以参考哪些指南吗？谢谢!

偶尔范范小糊涂 · 发表于 2023-3-6 11:44:59

缺陷回复，没有特殊的要求。
文件递交仍参考CEP电申报指南：PA/PH/CEP (09) 108, 6R/ Guidance for electronic submissions for Certificates of Suitability (CEP) applications
Responses to an EDQM deficiency letter: Module 1 and 3 should be updated .

Module 1 should contain the responses to the questions and supportive data;

Module 3 should contain the complete updated sections affected by the Questions & Answer process should be included (with the changes highlighted if applicable).

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-3-6 12:37:12

学习谢谢分享

王宁c7x · 发表于 2023-3-6 15:27:47

偶尔范范小糊涂发表于 2023-3-6 11:44
缺陷回复，没有特殊的要求。
文件递交仍参考CEP电申报指南：PA/PH/CEP (09) 108, 6R/ Guidance for electr ...

好的，谢谢老师指教！

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