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环境监测

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药徒
发表于 2022-10-25 18:29:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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每次监测悬浮粒子、浮游菌、沉降菌前是否要对换气次数、压差、风量温湿度进行检测,合格后再进行检测
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药仙
发表于 2022-10-26 07:17:37 | 显示全部楼层
不用  换气、风量随再验证一起

压差、温湿度需要
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药徒
发表于 2022-10-26 07:23:47 | 显示全部楼层
压差温湿度不应该是实时监测么,要么EMS系统在线监测,要么每小时/每2个小时手动记录一次
换气次数、风量一般一年监测一次就行
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药徒
发表于 2022-10-26 08:29:16 | 显示全部楼层
洁净室等级不同,检测频次也不同
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药士
发表于 2022-10-26 08:30:33 | 显示全部楼层
不需要确认,等你确认好,一天时间都没了。
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药生
发表于 2022-10-26 08:40:14 | 显示全部楼层
GB/T 16294-2010
5 测试规则
5.1测试条件
在测试之前,要对洁净室(区)相关参数进行预先测试,这类测试将会提供测试沉降菌的环境条件,例如:这种预先测试可包括:
a) 温度和相对湿度测试。洁净室(区)的温度和相对湿度与其生产及工艺要求相适应(无特殊要求时,温度在18-26℃,相对湿度在45-65%为宜),同时应满足测试仪器的使用范围;
b) 室内送风量或风速的测试,或压差的测试;
c)高效过滤器的泄漏测试。
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药生
发表于 2022-10-26 08:50:45 | 显示全部楼层
就悬浮粒子  微生物就好了  
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药徒
发表于 2022-10-31 10:49:16 | 显示全部楼层
静待花开1234510 发表于 2022-10-26 08:40
GB/T 16294-2010
5 测试规则
5.1测试条件

这里的温湿度/压差没有EMS监控吗?
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药徒
发表于 2022-10-31 10:50:56 | 显示全部楼层
静待花开1234510 发表于 2022-10-26 08:40
GB/T 16294-2010
5 测试规则
5.1测试条件

那个送风量和检漏,是指测试前要做,做也是有个周期的,依据风评或法规来,不是每次环测前都要检测;按照这理解,那不得每个每天每个生产活动前都得来一次环测呀
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