生产设备是否必须有审计追踪

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What is the way to proceed in the case offacilities in the production area such as AP production, mixers, filling lineswith variable parameters as concerns classification of data/systems, extent andintervals of review?A: It is best to classify systems and facilities according to ISA95. Then youwill notice that at the bottom levels (field level, PLC, SCADA) no interactionsof the user are permitted. Hence no audit trail review is required. Basis isthe risk analysis of the systems and data.
对于生产区域的设施，如 AP 生产、混合器、灌装线，在数据/系统的分类、审查范围和间隔方面具有可变参数的情况下，如何进行？A：最好根据系统和设施进行分类 ISA95。 然后您会注意到在底层（现场级、PLC、SCADA）不允许用户进行交互。 因此不需要审计跟踪审查。 基础是系统和数据的风险分析。
1、请问根据这段话的理解是不是说生产设备采用PLC、SCADA实际通过权限管理是没有修改权限的，所以生产设备不需要审计追踪？还是什么意思？怎么理解这段话。2、生产设备的审计追踪只能通过工控机才能实现，PLC无法实现这个功能是吗？
这是原文链接“审计追踪审核方面重要问答 - 数据完整性 - GMP爱好者 (gmpfan.com)”

wenzhao10

谢谢分享。。