物料检验

1119814541 · 发表于 2022-9-9 15:47:44

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原料药生产所用物料，如果由本企业的研发中心转至生产场地，如果已有物料生产商提供的符合要求的检验报告，是否可以免作检测，不必进行至少一项的鉴别试验？

dreamsll2022 · 发表于 2022-9-9 16:40:06

看你的原料是用来干什么，如果只是研发在生产场地进行的中试放大试验研究，那就没有必要。如果是验证类或其他那就需要，毕竟是出、入场检测。个人理解。

余默 · 发表于 2022-9-9 20:59:18

法规要求一年检查几批次。但是我们去审计时候发现，人家公司都是全检验，没有免检

xidio114 · 发表于 2022-9-10 18:01:43

GMP条件下使用的物料至少应有一项鉴别项。

[原料药] 物料检验